注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451465號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由硅膠膜外殼,、聚碳酸酯螺旋線圈等組成。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于向人體血液供氧并清除血液中的二氧化碳,。帶有熱交換器的膜式氧合器還可通過整體式熱交換器冷卻或加熱血液,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Perfusion Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 7611 Northland Drive,， Minneapolis,， MN 55428， U.S.A
生產(chǎn)場所 7611 Northland Drive,， Minneapolis,， MN 55428,， U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膜式氧合器
產(chǎn)品名稱（英文） Membrane Oxygenator
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1650-45《膜式氧合器系列》
附件