近幾年,，蛋白質(zhì)類(lèi)藥物市場(chǎng)的發(fā)展速度驚人，年增長(zhǎng)率達(dá)19%,，與增長(zhǎng)率僅為9%的整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)相比,，該領(lǐng)域令人注目。為此,，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)其趨之若鶩,，分析人士預(yù)測(cè),，在今后10年里，蛋白質(zhì)類(lèi)藥物仍呈快速增長(zhǎng)之勢(shì),。而在蛋白質(zhì)類(lèi)藥物市場(chǎng)中,，多肽藥物更是不容忽視的亮點(diǎn)。在此大背景下,，作為國(guó)內(nèi)多肽藥物研發(fā)處于前沿的海南中和藥業(yè),，經(jīng)過(guò)對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)考察，率先開(kāi)發(fā)出國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)預(yù)充式注射液胸腺五肽——和信R預(yù)充式胸腺五肽注射液,。近幾年來(lái),，和信R連續(xù)獲得“全國(guó)質(zhì)量過(guò)硬放心產(chǎn)品”、“質(zhì)量合格,、用戶(hù)滿(mǎn)意市場(chǎng)暢銷(xiāo)品牌”,、“百姓放心藥”品牌等國(guó)家級(jí)榮譽(yù)，市場(chǎng)反映良好,。為此,，筆者采訪了海南中和集團(tuán)副總裁、海南中和藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理葉小群,。
筆者：您認(rèn)為一個(gè)好的藥品品牌,，需要具備哪些特點(diǎn)？
葉小群：一個(gè)好的產(chǎn)品品牌,，可以有很多的指標(biāo)來(lái)衡量,。和信R（胸腺五肽）作為一個(gè)藥品品牌，近幾年來(lái)在行業(yè)跟社會(huì)中得到了很高的認(rèn)可度,，我認(rèn)為,，主要是源自以下3個(gè)方面的原因：高品質(zhì)、安全有效,、高知名度,。
高品質(zhì)是指產(chǎn)品內(nèi)在的優(yōu)良特性，并且在消費(fèi)者心目已建立了良好的信譽(yù),。消費(fèi)者在品牌選擇和購(gòu)買(mǎi)時(shí),，都很重視產(chǎn)品的質(zhì)量與信譽(yù)，在消費(fèi)者記憶中建立品牌名字與“高品質(zhì)”由此及彼的聯(lián)系,，是一個(gè)成功品牌所必須做到的,。
藥品是否安全有效是臨床醫(yī)生和消費(fèi)者最為關(guān)切的問(wèn)題，已經(jīng)成為衡量品牌是否具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的最重要指標(biāo),，也客觀地反映一個(gè)品牌在臨床醫(yī)生與廣大消費(fèi)者心目中的地位,，是市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品接受程度的真實(shí)反應(yīng)。只有那些能夠長(zhǎng)期堅(jiān)持對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量孜孜不倦追求的產(chǎn)品,，才可能成為“好藥”,。
而高知名度則反映了品牌的影響力,。和信R（胸腺五肽）的技術(shù)含量及療效有口諧碑，歷經(jīng)十余年臨床驗(yàn)證,，其良好品質(zhì),，被譽(yù)為國(guó)內(nèi)多肽藥物的“第一品牌”。同時(shí),，在產(chǎn)品同質(zhì)化日益嚴(yán)重的今天,，要想成為同類(lèi)中的品牌產(chǎn)品,，必須要有更高的追求和目標(biāo),，特別是在研發(fā)和新技術(shù)等方面要有領(lǐng)先于其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，并且引領(lǐng)未來(lái)的方向,。和信R預(yù)充式胸腺五肽注射液就是我們?cè)趧┬蜕峡蒲性俟リP(guān)的成果,。
${FDPageBreak}筆者：作為我國(guó)第一個(gè)合成多肽類(lèi)藥物，和信R是一種用途廣泛卓有療效的免疫功能調(diào)節(jié)藥物,。其特點(diǎn)就是藥物純度高,、含量穩(wěn)定。和信R（胸腺五肽）是如何做到高純度的,？
葉小群：和信R（胸腺五肽）是國(guó)內(nèi)首家上市的免疫功能雙向調(diào)節(jié)劑,，療效確切，應(yīng)用廣泛,，受到廣大醫(yī)患的好評(píng),。這些都緣于中和藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量安全方面采取的一系列保證措施。
首先在原料選擇上,，中和藥業(yè)采用的進(jìn)口保護(hù)氨基酸,，純度超過(guò)99%；其次,，從藥品的生產(chǎn)方面,，始終堅(jiān)持質(zhì)量第一原則，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范,，從合成工藝最開(kāi)始階段就進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)域,，在純化、凍干階段進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)域,，大大提高了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性,，上市11年來(lái)，無(wú)一例質(zhì)量事故,；再次,，中和藥業(yè)全面與國(guó)際接軌，原料藥合成車(chē)間和制劑車(chē)間的關(guān)鍵設(shè)備均采用國(guó)外進(jìn)口的最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,、全套自動(dòng)在線清洗滅菌生產(chǎn)線和檢驗(yàn)儀器,，有力地保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性。
此外,，產(chǎn)品品質(zhì)實(shí)質(zhì)上是“人,、機(jī)、料”三方面的綜合體現(xiàn),，人在其中處于關(guān)鍵地位。有了好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)備,，但是執(zhí)行不到位、落實(shí)不到點(diǎn),，其結(jié)果肯定也不會(huì)好,。所以，中和藥業(yè)一直強(qiáng)調(diào)員工的在職培訓(xùn),，通過(guò)不斷地學(xué)習(xí)和技能比賽,，讓質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體要求及品質(zhì)至上的理念在員工的心里不斷強(qiáng)化。
筆者：非典期間,，中和藥業(yè)先后捐贈(zèng)了1000萬(wàn)元的和信R作為抗“非典”國(guó)家級(jí)重點(diǎn)儲(chǔ)備藥品,，和信R在臨床上的表現(xiàn)如何？進(jìn)行這樣的公益活動(dòng)對(duì)藥品品牌有何促進(jìn),？
葉小群：在SARS期間,，香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系和國(guó)際知名艾滋病研究專(zhuān)家何大一教授經(jīng)過(guò)研究，得出的結(jié)論表明：可借鑒艾滋病治療經(jīng)驗(yàn),，利用合成的多個(gè)氨基酸鏈即多肽,，阻止非肺炎病毒入侵人體細(xì)胞。而和信R（胸腺五肽）正是這樣的多肽藥物,。中和藥業(yè)曾在那一時(shí)期向北京,、天津、內(nèi)蒙,、山西,、河北等疫情嚴(yán)重的地區(qū)捐贈(zèng)了1000多萬(wàn)元的和信R（胸腺五肽）。事實(shí)證明,，SARS期間使用過(guò)和信R（胸腺五肽）的一線醫(yī)務(wù)工作者無(wú)一人感染SARS病毒,，為當(dāng)時(shí)的抗非典作出了重大貢獻(xiàn)。
創(chuàng)造財(cái)富,，回報(bào)社會(huì)乃公司的一貫主張,。此次汶川地震發(fā)生后，公司在第一時(shí)間給災(zāi)區(qū)捐助了價(jià)值300萬(wàn)元的藥品,，為災(zāi)區(qū)人民奉獻(xiàn)一點(diǎn)愛(ài)心,。作為一個(gè)制藥企業(yè)，我們中和藥業(yè)時(shí)刻銘記應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任,，進(jìn)行公益活動(dòng)對(duì)我們來(lái)說(shuō),，是責(zé)任,，也是義務(wù)。多年來(lái),，公司在致力于發(fā)展壯大的同時(shí),，每年都拿出部分資金捐資助學(xué)和支援政府的扶貧項(xiàng)目，這些年先后捐資興建希望小學(xué)12所,，定點(diǎn)支援農(nóng)村學(xué)校建設(shè)3所,，定點(diǎn)支持扶貧村1個(gè)。
${FDPageBreak}筆者：隨著臨床研究的深入,，胸腺五肽已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于多個(gè)臨床領(lǐng)域,。海南中和也一直致力于和信R的深層次開(kāi)發(fā)和臨床科研，有哪些較大發(fā)現(xiàn)呢,？
葉小群：隨著臨床研究的深入,，胸腺素類(lèi)藥物已被廣泛應(yīng)用于多個(gè)治療領(lǐng)域,，尤其在抗乙肝病毒復(fù)合療法和抗腫瘤增強(qiáng)免疫中取得了較好的療效,，胸腺五肽已逐步成為這一市場(chǎng)的主流品種。這幾年來(lái),，中和藥業(yè)也與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu),、科研院所進(jìn)行了系列臨床再攻關(guān)，比如：
在肝炎領(lǐng)域：第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院全軍感染病研究所將70例慢性乙肝患者分為兩組,，一組采用常規(guī)內(nèi)科支持質(zhì)量,，一組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用胸腺五肽，胸腺五肽治療2周后,，40%患者的肝功能開(kāi)始好轉(zhuǎn),；對(duì)照組肝功能好轉(zhuǎn)者只有10%，兩者間相差顯著（P<0.05）,。
在惡性腫瘤領(lǐng)域：重慶醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)院將30例惡性腫瘤患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組（化療加TP-5）和對(duì)照組（化療加安慰劑）,。TP-5及安慰劑與化療同時(shí)開(kāi)始使用，每日肌注1次,，共用28天,。結(jié)果表明，試驗(yàn)組有效率為100%,，對(duì)照組有效率有25%（P<0.05）,，未發(fā)現(xiàn)與TP-5有關(guān)的肝腎功能損害及ECG改變。
在皮膚病及性傳播疾病領(lǐng)域：北京第一傳染病醫(yī)院皮膚性病研究中心將85例尖銳濕疣分為治療組（TP-5與CO2激光聯(lián)合治療）和對(duì)照組（CO2激光治療）,，結(jié)果表明,，治療組治愈37例（92.5%），復(fù)發(fā)3例（7.5%）,；對(duì)照組治愈25例（55.6%）,，復(fù)發(fā)20例（44.5%）,，兩者間相差顯著（P<0.05）。
筆者：英聯(lián)邦,、香港等國(guó)家和地區(qū)已將和信R（胸腺五肽）列入藥品目錄,；俄羅斯、印尼,、韓國(guó)等國(guó)家正在進(jìn)行和信R（胸腺五肽）的Ⅱ期,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。作為第一個(gè)走出國(guó)門(mén)的多肽藥品,，海南中和有什么經(jīng)驗(yàn)?zāi)茏屝袠I(yè)借鑒呢,？
葉小群：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)過(guò)多年積累和發(fā)展，不論在技術(shù),、研發(fā),、品牌，還是在企業(yè)實(shí)力上,，都具備了一定的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,，特別是在中藥、生物制藥領(lǐng)域,，以達(dá)到全球領(lǐng)先水平,，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)具有了參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的條件。
${FDPageBreak}目前,，我國(guó)已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系,，正逐步成為制藥大國(guó)。在經(jīng)濟(jì)全球化背景下,，并不是只有一類(lèi)企業(yè)（如大型跨國(guó)公司）才有生存空間,。實(shí)際上，各種類(lèi)型的企業(yè),，包括大,、中、小型各類(lèi)企業(yè)都可以有自己的生存和發(fā)展空間,，只要我們致力于發(fā)揮中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)在潛力和優(yōu)勢(shì),，就能發(fā)現(xiàn)自己的市場(chǎng)。我們必須要有開(kāi)拓自己的發(fā)展思路,，也要有這樣的信心,。
我國(guó)多肽類(lèi)藥物近年來(lái)有了長(zhǎng)足的發(fā)展，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距,。今后我們要進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)對(duì)多肽類(lèi)藥物品種的創(chuàng)新,，形成具有我國(guó)特色的多肽類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)風(fēng)格。同時(shí)，中和藥業(yè)在進(jìn)行國(guó)際化路線時(shí),，強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是進(jìn)行國(guó)際化戰(zhàn)略的指路燈。我們力求在國(guó)際市場(chǎng)上創(chuàng)出出自己的品牌,，逐步擴(kuò)大自己在國(guó)際市場(chǎng)的份額,。
筆者：2007年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)出現(xiàn)反彈,，收入同比增長(zhǎng)18.5%,，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)23.5%。您對(duì)中國(guó)多肽藥物產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展有何看法,？
葉小群：在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總體繼續(xù)保持巨大需求和發(fā)展的大環(huán)境下,，我國(guó)醫(yī)藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也將出現(xiàn)旺盛的消費(fèi)需求環(huán)境。人口老齡化則將進(jìn)一步促進(jìn)藥品消費(fèi),；目前中等發(fā)達(dá)國(guó)家人均藥品消費(fèi)額已在40～50美元之間,，我國(guó)的藥品消費(fèi)水平與之相比還較低，但隨著城市居民生活水平的提高以及農(nóng)村新型合作醫(yī)療市場(chǎng)的啟動(dòng)與進(jìn)一步開(kāi)拓,，人均用藥水平將逐年上升,，中國(guó)藥品市場(chǎng)將呈現(xiàn)出更大的發(fā)展空間。
而蛋白質(zhì)類(lèi)藥物市場(chǎng)在今后10年內(nèi)的快速增長(zhǎng),，將更具吸引力,。這幾年,，蛋白質(zhì)類(lèi)藥物市場(chǎng)的發(fā)展速度驚人,，年增長(zhǎng)率達(dá)19%，而在蛋白質(zhì)類(lèi)藥物市場(chǎng)中,，多肽藥物更是不容忽視的亮點(diǎn),。只要我們加大對(duì)基礎(chǔ)研究的投入，加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn),，重視和支持企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的一體化聯(lián)合,，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，注重創(chuàng)新性的發(fā)展,，加快科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化進(jìn)程,，強(qiáng)化品牌戰(zhàn)略，多肽產(chǎn)業(yè)的明天肯定會(huì)更加燦爛,！
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