注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540298號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Sorin Group Deutschland GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 STOCKERTS3由一套制冷系統(tǒng),、一套電子加溫系統(tǒng)、一套溫控面板,、一個(gè)水箱,、兩個(gè)溫度探頭、
兩套水循環(huán)系統(tǒng)組成,。STOCKERT3T由兩套制冷系統(tǒng),、兩套
電子加溫系統(tǒng)、兩套溫控面板,、兩個(gè)獨(dú)立水箱,、四個(gè)溫度
探頭、三套水循環(huán)系統(tǒng)組成,。溫度顯示范圍：1.5～41℃
,；控溫精度：±0.1℃；流量：24.0L/min,。
 
產(chǎn)品適用范圍 心臟直視手術(shù)時(shí)調(diào)節(jié)水溫,。
注冊(cè)代理 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶健潤醫(yī)療器械有限公司、上海普非特醫(yī)療器械有限公司,、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司,、北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Stockert Intrumente GmbH”變更為“Sorin Group Deutschland
GmbH”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限公
司”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限公司,，上海普非特醫(yī)
療器械有限公司,，北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司，北京索
林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司”,，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（
進(jìn)）字2004第3540298號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字
2004第3540298號(hào)（更）”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2006.07.10
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） Lindberghstr.25 D-80939 Munchen
生產(chǎn)場所 Lindberghstr.25 D-80939 Munchen
生產(chǎn)國（中文）  
產(chǎn)品名稱（中文） 變溫水箱系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Heater－Cooler System
規(guī)格型號(hào) S3, 3T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1853《STOCKERT變溫水箱系統(tǒng)》
附件