(首席記者葉龍杰)3月11日,,十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會,,就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,,該局正與國家市場監(jiān)督管理總局推進建立疫苗監(jiān)管長效機制,。
焦紅表示,當前,,疫苗監(jiān)管長效機制建設要重點落實企業(yè)的主體責任和部門的監(jiān)管責任,。疫苗生產企業(yè)應建立完善的質量管理體系和產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度,;監(jiān)管部門的事權和監(jiān)管責任要進一步明晰,,強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地化管理基礎上,,強化巡查和抽查,,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,嚴肅查處,。
焦紅表示,,今后要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術支撐,。比如進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,,強調疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結合,提高批簽發(fā)能力和水平,,督促和指導企業(yè)提高對產品風險的管控能力,。要進一步加強監(jiān)管隊伍建設,建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員管理和培訓,,提高其發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,。
焦紅表示,當前,,疫苗監(jiān)管長效機制建設要重點落實企業(yè)的主體責任和部門的監(jiān)管責任,。疫苗生產企業(yè)應建立完善的質量管理體系和產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度,;監(jiān)管部門的事權和監(jiān)管責任要進一步明晰,,強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地化管理基礎上,,強化巡查和抽查,,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,嚴肅查處,。
焦紅表示,,今后要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術支撐,。比如進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,,強調疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結合,提高批簽發(fā)能力和水平,,督促和指導企業(yè)提高對產品風險的管控能力,。要進一步加強監(jiān)管隊伍建設,建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員管理和培訓,,提高其發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,。