(首席記者葉龍杰)3月11日,,十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會,,就“加強(qiáng)市場監(jiān)管 維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,,該局正與國家市場監(jiān)督管理總局推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管長效機(jī)制,。
焦紅表示,當(dāng)前,,疫苗監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)要重點落實企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任,。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全追溯體系,落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,;監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任要進(jìn)一步明晰,,強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地化管理基礎(chǔ)上,,強(qiáng)化巡查和抽查,,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,嚴(yán)肅查處,。
焦紅表示,,今后要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度,,強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,,提高批簽發(fā)能力和水平,督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險的管控能力,。要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè),,建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強(qiáng)檢查員管理和培訓(xùn),,提高其發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,。
焦紅表示,當(dāng)前,,疫苗監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)要重點落實企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任,。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全追溯體系,落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,;監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任要進(jìn)一步明晰,,強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地化管理基礎(chǔ)上,,強(qiáng)化巡查和抽查,,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,嚴(yán)肅查處,。
焦紅表示,,今后要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度,,強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,,提高批簽發(fā)能力和水平,督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險的管控能力,。要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè),,建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強(qiáng)檢查員管理和培訓(xùn),,提高其發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,。