(記者孫國根 王瀟雨)同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授與南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院秦叔逵教授攜手,,經(jīng)8年聯(lián)合攻關(guān),,研發(fā)出針對三線治療晚期結(jié)直腸癌患者的新藥(呋喹替尼)。近日,《美國醫(yī)學(xué)會雜志》在線發(fā)表了這一重要成果有關(guān)論文,。
李進(jìn)介紹,,晚期結(jié)直腸癌的治療手段目前主要是化療+靶向治療,可給患者帶來長達(dá)3年的生存獲益,。由于腫瘤細(xì)胞自我更新和防御能力強,,治療20個月~25個月后,患者會出現(xiàn)二線化療失敗,,但此階段仍有約2/3的患者體質(zhì)狀況較好,,對接受進(jìn)一步治療的意愿非常強烈,臨床急需安全有效的后續(xù)治療藥物和方案,。
研究人員進(jìn)行了隨機,、雙盲、安慰劑對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,。全國28家醫(yī)院參與,,共篩選出519名18周歲~75周歲、二線或以上標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,,其中417人符合入組標(biāo)準(zhǔn)并同意進(jìn)入臨床試驗(后有一名患者退出),最終416名患者根據(jù)既往病程狀態(tài)進(jìn)行分層,,并按2∶1隨機分配到呋喹替尼組或?qū)φ战M,。結(jié)果表明,呋喹替尼組患者的中位總生存期為9.3個月,,較對照組延長2.7個月,。既往各病程患者均從呋喹替尼組獲益,且呋喹替尼展現(xiàn)出良好的安全性,,尤其是3級~4級肝臟毒性與安慰劑組沒有差異,。結(jié)果還顯示,對既往沒有接受過抗癌轉(zhuǎn)移的人群,,呋喹替尼組患者的中位總生存期可延長至10.4個月,,死亡風(fēng)險降低32%;對癌基因野生型(未突變)患者,,可延長至10.7個月,,較對照組延長近5個月;對突變型患者,,死亡風(fēng)險可降低25%,。
據(jù)了解,呋喹替尼是一種口服的具有高度選擇性,、血管內(nèi)皮生長因子受體抑制劑,,可同時強效抑制腫瘤的血管生成和淋巴管生成作用。秦叔逵透露,,呋喹替尼治療胃癌,、肺癌等其他腫瘤的Ⅲ期臨床研究正在順利進(jìn)行,,并接近尾聲。
李進(jìn)介紹,,晚期結(jié)直腸癌的治療手段目前主要是化療+靶向治療,可給患者帶來長達(dá)3年的生存獲益,。由于腫瘤細(xì)胞自我更新和防御能力強,,治療20個月~25個月后,患者會出現(xiàn)二線化療失敗,,但此階段仍有約2/3的患者體質(zhì)狀況較好,,對接受進(jìn)一步治療的意愿非常強烈,臨床急需安全有效的后續(xù)治療藥物和方案,。
研究人員進(jìn)行了隨機,、雙盲、安慰劑對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,。全國28家醫(yī)院參與,,共篩選出519名18周歲~75周歲、二線或以上標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,,其中417人符合入組標(biāo)準(zhǔn)并同意進(jìn)入臨床試驗(后有一名患者退出),最終416名患者根據(jù)既往病程狀態(tài)進(jìn)行分層,,并按2∶1隨機分配到呋喹替尼組或?qū)φ战M,。結(jié)果表明,呋喹替尼組患者的中位總生存期為9.3個月,,較對照組延長2.7個月,。既往各病程患者均從呋喹替尼組獲益,且呋喹替尼展現(xiàn)出良好的安全性,,尤其是3級~4級肝臟毒性與安慰劑組沒有差異,。結(jié)果還顯示,對既往沒有接受過抗癌轉(zhuǎn)移的人群,,呋喹替尼組患者的中位總生存期可延長至10.4個月,,死亡風(fēng)險降低32%;對癌基因野生型(未突變)患者,,可延長至10.7個月,,較對照組延長近5個月;對突變型患者,,死亡風(fēng)險可降低25%,。
據(jù)了解,呋喹替尼是一種口服的具有高度選擇性,、血管內(nèi)皮生長因子受體抑制劑,,可同時強效抑制腫瘤的血管生成和淋巴管生成作用。秦叔逵透露,,呋喹替尼治療胃癌,、肺癌等其他腫瘤的Ⅲ期臨床研究正在順利進(jìn)行,,并接近尾聲。