（記者孫國根 王瀟雨）同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進教授與南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院秦叔逵教授攜手,，經(jīng)8年聯(lián)合攻關(guān),，研發(fā)出針對三線治療晚期結(jié)直腸癌患者的新藥（呋喹替尼）。近日，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》在線發(fā)表了這一重要成果有關(guān)論文。

  李進介紹，晚期結(jié)直腸癌的治療手段目前主要是化療+靶向治療,，可給患者帶來長達3年的生存獲益。由于腫瘤細胞自我更新和防御能力強,，治療20個月～25個月后,，患者會出現(xiàn)二線化療失敗，但此階段仍有約2/3的患者體質(zhì)狀況較好,，對接受進一步治療的意愿非常強烈,，臨床急需安全有效的后續(xù)治療藥物和方案。

  研究人員進行了隨機,、雙盲,、安慰劑對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,。全國28家醫(yī)院參與，共篩選出519名18周歲～75周歲,、二線或以上標準化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,，其中417人符合入組標準并同意進入臨床試驗（后有一名患者退出），最終416名患者根據(jù)既往病程狀態(tài)進行分層,，并按2∶1隨機分配到呋喹替尼組或?qū)φ战M,。結(jié)果表明，呋喹替尼組患者的中位總生存期為9.3個月,，較對照組延長2.7個月,。既往各病程患者均從呋喹替尼組獲益，且呋喹替尼展現(xiàn)出良好的安全性,，尤其是3級～4級肝臟毒性與安慰劑組沒有差異,。結(jié)果還顯示，對既往沒有接受過抗癌轉(zhuǎn)移的人群,，呋喹替尼組患者的中位總生存期可延長至10.4個月,，死亡風(fēng)險降低32%；對癌基因野生型（未突變）患者,，可延長至10.7個月,，較對照組延長近5個月；對突變型患者,，死亡風(fēng)險可降低25%,。

  據(jù)了解,，呋喹替尼是一種口服的具有高度選擇性,、血管內(nèi)皮生長因子受體抑制劑，可同時強效抑制腫瘤的血管生成和淋巴管生成作用,。秦叔逵透露,，呋喹替尼治療胃癌、肺癌等其他腫瘤的Ⅲ期臨床研究正在順利進行,，并接近尾聲,。