注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462637號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)由鈦合金（Tc4）材料制成的接骨棒,、板,、螺釘?shù)冉M件構成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于枕,、頸,、胸椎脊柱修復和固定手術。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Spine, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive,Raynham, Ma 02767,U.S.A
生產(chǎn)場所 325 Paramount Drive,Raynham, Ma 02767,U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） SUMMIT/SI枕頸胸脊柱固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SUMMIT/SI OCT Spinal Fixation System
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 492-46《SUMMIT/SI枕頸胸脊柱固定系統(tǒng)》
附件