浙江省人力資源和社會保障廳15日發(fā)布公告，在各地和部分權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦,、臨床專家遴選的基礎(chǔ)上,，決定將31個(gè)藥品納入全省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，邀請生產(chǎn)廠家參加談判,，最終將從中選取15個(gè)品種納入醫(yī)保,。很多重病，比如癌癥或者白血病,，由于藥價(jià)非常昂貴,，醫(yī)保一直未能真正介入其中。這次有高端仿制能力的國產(chǎn)藥與外資天價(jià)藥齊齊進(jìn)入醫(yī)保PK,，行業(yè)認(rèn)為更大的意義是倒逼外資藥降價(jià),。
據(jù)了解，本次受邀參加談判的生產(chǎn)廠家,，分布國內(nèi)外,。涉及的31個(gè)藥品包括甲磺酸伊馬替尼膠囊、西妥昔單抗,、特立帕肽,、甲苯磺酸索拉非尼等，而對應(yīng)的則是治療慢性粒細(xì)胞白血病,、直腸癌,、骨質(zhì)疏松、肝腎細(xì)胞癌等大病,。其中,，超過一半的為外資品牌，諾華,、禮來,、輝瑞、拜耳等均榜上有名,；國內(nèi)企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè),、蘭生股份參股的中信國健,、江蘇奧賽康、正大天晴,、江蘇豪森藥業(yè)等,。
根據(jù)浙江省政府辦公廳此前制定的《關(guān)于加快建立和完善大病保險(xiǎn)制度有關(guān)問題的通知》，將部分大病治療必需且療效明確的高值藥品,，通過談判逐步納入大病保險(xiǎn)支付范圍,。浙江省人力資源和社會保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處處長王平洋表示，“癌癥種類很多,，目前這31種治癌藥主要針對的是‘常見的’,、‘發(fā)病率較高’的這部分惡性腫瘤，如肺癌,、乳腺癌,、白血病、腸道惡性腫瘤等,。至于藥物的選擇標(biāo)準(zhǔn),，都是由各設(shè)區(qū)市人力社保、衛(wèi)生計(jì)生等部門和部分權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦的,。之前已經(jīng)經(jīng)過了兩輪的臨床專家遴選,，確保入選藥物是‘治療必需且療效明確的高值藥品’?！?/p>
浙江省在今年11月份就有一份內(nèi)部名單流出,，當(dāng)時(shí)稱有15種藥品談判納入醫(yī)保范圍。此次浙江人社保最終公布的名單,，覆蓋品種較之前有所擴(kuò)大,，且品種的談判對象有所縮小。以培美曲塞二鈉為例,，此次邀請參加談判的只有江蘇豪森和Lilly France兩家藥企,；之前流出名單中，這一品種有10家企業(yè)入圍,，包括齊魯制藥,、江蘇奧賽康、振東制藥等均折翼,。而正大天晴的達(dá)沙替尼,，則打敗競爭對手—原研廠家施貴寶，獲得最終勝利,；傳言稱正大天晴的藥價(jià)宣傳是原研藥的八分之一,。
有江蘇豪森藥業(yè)的相關(guān)人士對南都記者表示，“白血病,、癌癥這類大病所使用的藥往往非常昂貴且多數(shù)沒有納入醫(yī)保范疇,。開展大病保險(xiǎn)特殊用藥談判,，分為兩個(gè)方面，從社會效益來講,，目的就是把價(jià)格降下來,，讓醫(yī)保患者能報(bào)銷,、而且承受得起,，緩和現(xiàn)在社會對于這一塊的不滿；另一方面,，目前有些醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)制造水平上來了,，也能推出仿制藥，此舉實(shí)際上也部分是扶持國內(nèi)仿制藥企業(yè),，然后反過來使得國內(nèi)這類貴藥的仿制水平能跟得上,，從而再進(jìn)一步拉低藥價(jià),?！?/p>
事實(shí)上，通過談判機(jī)制引特藥進(jìn)入醫(yī)保已經(jīng)屢見不鮮,。北京,、青島、江西等地紛紛開始引入醫(yī)保談判機(jī)制,。此前江西省人社廳官員就介紹,，該省納入醫(yī)保范圍的5種特殊藥品，通過啟動談判機(jī)制,，總價(jià)將降到1 .59億元,，降價(jià)幅度約為14.5%。
目前我國企業(yè)真正具備仿制“天價(jià)藥”的能力并不多,，也就正大天晴,、江蘇恒瑞、江蘇豪森和中信國健等少數(shù)幾家,。反觀鄰國印度,，廉價(jià)的抗癌藥層出不窮，時(shí)不時(shí)還有國內(nèi)的人從印度那邊帶過來廉價(jià)的仿制藥而被認(rèn)定為“販賣假藥”,。
中國醫(yī)藥協(xié)會副秘書長莊一強(qiáng)認(rèn)為,，“印度仿制藥之所以價(jià)格這么低廉，而且品種多的原因,，主要在于印度政府允許國內(nèi)企業(yè)在專利保護(hù)期內(nèi)就強(qiáng)行對專利藥進(jìn)行仿制,，這在國際爭議很大，而在中國,，雖然有‘藥品專利強(qiáng)制許可’制度,，但至今我國仍未有藥物強(qiáng)制許可的先例,。因?yàn)樵撝贫仁轻槍姨幱诰o急狀態(tài)時(shí)才能適用，不是突發(fā)的嚴(yán)重疾病,，不能只是因?yàn)閭€(gè)體上的經(jīng)濟(jì)困難,，就隨意使用藥品強(qiáng)制許可制度，還是要遵守保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的國際法則的,。另外,，我國未曾具體實(shí)施過藥品專利強(qiáng)制許可，一個(gè)原因是《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》規(guī)定了強(qiáng)制許可的范圍,，一個(gè)是為了‘公共利益目的’,，一個(gè)是‘國家緊急狀態(tài)或者非常情況’。在標(biāo)準(zhǔn)上存在很大跨度,。比如其中‘公共利益目的’就外延很大,，很難量化，范圍無法具體衡量,?！?/p>
