從2009年到現(xiàn)在,，國家醫(yī)保目錄已有7年未變。由于在此期間研發(fā)上市的新藥沒有機(jī)會進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,，創(chuàng)新藥的銷售空間受到極大的制約,，這也挫傷了企業(yè)研發(fā)的積極性。兩會期間,，多位代表和委員提出應(yīng)縮短國家醫(yī)保目錄調(diào)整周期,，探索動態(tài)調(diào)整機(jī)制，建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄快速通道,。
近年來,，我國新藥自主研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，研發(fā)出一批高質(zhì)量新藥,。國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市,，迫使進(jìn)口藥價格降低，減輕了醫(yī)?；饓毫?。然而，由于新藥獲批后未能及時進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，衍生出一系列問題,。
“對患者而言,，創(chuàng)新藥物往往是患者急用的，比如像腫瘤,、糖尿病這樣重大疾病的治療新藥,，藥價比較高，如果不能報(bào)銷將使很多自費(fèi)患者難以承受;對藥企而言,，進(jìn)入醫(yī)保意味著穩(wěn)定的銷量,，持續(xù)的市場覆蓋以及由此帶來的利潤增長，一個藥品進(jìn)不進(jìn)入醫(yī)保目錄,，銷量可能相差10倍,。”一位藥企人士向記者表示,，創(chuàng)新藥不能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,，給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)壓力，也給制藥企業(yè)設(shè)立了難以逾越的關(guān)卡,。
事實(shí)上,，這也進(jìn)一步導(dǎo)致藥企不敢在新藥研發(fā)上加大投入。有數(shù)據(jù)顯示,，2012年,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)占總產(chǎn)值的比重僅為1.6%，而美國和英國分別達(dá)到23.63%和24.92%,。目前中國制藥企業(yè)絕大多數(shù)從事仿制藥,，研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)鳳毛麟角。
全國人大代表,、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人表示,，當(dāng)今世界，誰走好了科技創(chuàng)新這步先手棋,，誰就能占領(lǐng)先機(jī),、贏得優(yōu)勢。但目前從創(chuàng)新能力上分析,，國內(nèi)制藥企業(yè)與我們的期盼還存在一定差距,，與國際制藥巨頭還存在相當(dāng)大的差距，建議國家將創(chuàng)新藥物盡快納入醫(yī)保體系,。
“一方面,，在全國大部分地區(qū)，普通民眾想要以較低的價格享受到新藥依然很困難;另一方面,，臨床使用制約明顯，銷售不能上量,。由于很難短時間內(nèi)收回研發(fā)成本,，大多數(shù)企業(yè)不敢在新藥研發(fā)上加大投入,，挫傷了企業(yè)科技創(chuàng)新積極性?！比珖舜蟠?、泰州市委常委、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黨工委書記陸春云表示,，從國際上看,，在法國、美國,、日本,，新藥從上市到獲得最終報(bào)銷許可的時間是半年至一年，德國,、英國則只要一個月,。但是，我國目前還未出臺相關(guān)的政策機(jī)制,。為加快我國自主創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化,、市場化，不斷增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新意識,，亟需加大對創(chuàng)新藥物的政策支持,，特別是國家醫(yī)保方面的政策扶持。
全國人大代表,、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明建議,，改革醫(yī)保藥品目錄遴選機(jī)制，打破目前僵化的周期性調(diào)整,。對于創(chuàng)新藥,，尤其是臨床急需而之前缺乏和打破進(jìn)口品種壟斷的產(chǎn)品，一旦臨床獲批上市,，應(yīng)盡快組織專家進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估,，在上市一年內(nèi)(完成上市后安全性觀察)盡快納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。這個過程可以和國家的價格談判聯(lián)動,，以避免招標(biāo)進(jìn)院等各種地方性政策的干擾,，確保新藥納入目錄后能盡快實(shí)施。
陸春云也建議,，應(yīng)將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄,。明確創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的評價標(biāo)準(zhǔn)和條件，將國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果直接納入醫(yī)保目錄,。對已上市的創(chuàng)新藥物,，尤其是解決重大疾病或填補(bǔ)市場空白、價格合理的創(chuàng)新藥物，應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,。對于創(chuàng)新藥已經(jīng)獲得價格批準(zhǔn)的,，國家應(yīng)明確鼓勵盡早進(jìn)入臨床使用，通過競爭性的談判機(jī)制,，上市一年后(完成上市后臨床試驗(yàn))即可經(jīng)評估進(jìn)入報(bào)銷目錄,。通過快速通道進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，不再經(jīng)過藥品集中招標(biāo)采購和醫(yī)院二次議價環(huán)節(jié),。尚未能進(jìn)入醫(yī)保目錄的新藥,，建議在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)設(shè)立針對創(chuàng)新藥的鼓勵機(jī)制。
此外,，陸春云還建議,，應(yīng)規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期。現(xiàn)有的國家醫(yī)保目錄更新周期已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前新藥研發(fā)上市速度和民眾對治療效果的需求,?？s短藥品招標(biāo)周期對藥品采購周期內(nèi)新上市的創(chuàng)新藥品，建立增補(bǔ)或備案采購的綠色通道,。更新周期縮短至每兩年一調(diào)整,、一年一增補(bǔ)，并嚴(yán)格執(zhí)行,。完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學(xué)評價機(jī)制,，并與國家新藥審批制度銜接。
