注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403385號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：試劑盒由SLE乳膠試劑（含有包被DNP的聚苯乙烯乳膠微粒,，具有緩沖性質(zhì)的懸浮液，0.1％疊氮化鈉）,、陽性質(zhì)控（人血清和血漿,，含0.1％疊氮化鈉）、陰性質(zhì)控（人血清和血漿,，含0.1％疊氮化鈉）,、一次性攪拌吸管、載玻片（6孔）和說明書組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒是一種玻片凝集實(shí)驗(yàn),，可對(duì)人血清中的抗DNP抗體進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)場(chǎng)所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗DNP試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） SLE Slide Test
規(guī)格型號(hào) 100T（產(chǎn)品編號(hào)：950－0222－00）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1780－2005《系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗DNP試劑盒》
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