注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403383號
 
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 包含兩種質控液,，一種用于低血糖范圍（質控液1），另一種用于高血糖范圍（質控液2）,。
產品適用范圍 該質控液與樂康全系列血糖儀及羅康全活力型Accu-Chek Active血糖儀配套使用,，用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 羅康全活力型質控液
產品名稱（英文） Accu-Chek Active Control
規(guī)格型號 Accu-Chek Active （貨號：03146324）
產品標準 YZB/GEM 1629-2005《羅康全活力型血糖試紙及質控液》
附件