注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403383號(hào)
 
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包含兩種質(zhì)控液，一種用于低血糖范圍（質(zhì)控液1）,，另一種用于高血糖范圍（質(zhì)控液2）,。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控液與樂康全系列血糖儀及羅康全活力型Accu-Chek Active血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 羅康全活力型質(zhì)控液
產(chǎn)品名稱（英文） Accu-Chek Active Control
規(guī)格型號(hào) Accu-Chek Active （貨號(hào)：03146324）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1629-2005《羅康全活力型血糖試紙及質(zhì)控液》
附件