注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3660411號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 愛爾蘭DeRoyal歐洲有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由30-cc壓力泵管和壓力計,、帶螺紋的刻度鈕與鎖翼裝置,、高強度外接管組成。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在PTCA手術(shù)中作為附屬工具,，擴張球囊,、監(jiān)測壓力。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.03.19
有效期截止日 2008.03.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEROYAL EUROPE LTD
生產(chǎn)廠地址（中文） Kells,， Co. Meath,， Ireland
生產(chǎn)場所 Kells， Co,， Meath， Ireland.
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 壓力泵
產(chǎn)品名稱（英文） Inflation Device
規(guī)格型號 12-003704
產(chǎn)品標準 YZB/IRE2143-2003《壓力泵Inflation Device》
附件