注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770447號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 股動(dòng)靜脈插管采用聚氯乙烯和聚亞氨酯材料制成,，內(nèi)有不銹鋼加強(qiáng)絲,。導(dǎo)絲用不銹鋼材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 股動(dòng)脈,、靜脈插管用于需用要股動(dòng)脈或靜脈插管作臨時(shí)性心肺旁路的情況,。引導(dǎo)鋼絲適用于需要引導(dǎo)線(xiàn)的情況,。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2004.03.26
有效期截止日 2008.03.25
備注 承產(chǎn)單位：Edwards Lifesciences Research medical*
變更日期  
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） One Edwards Way， Irvine,， CA 92614
生產(chǎn)場(chǎng)所 6864 South 300 West,， Midvale， UT 84047.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 股動(dòng)靜脈插管及導(dǎo)絲
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula andGuidewire
規(guī)格型號(hào) TFA02025,， TF02225,， TFA02425， TFA02425H,， VEN210,， ART100， VFEM018,， VFEM020,，VFEM022， VFEM024,， VFEM028,， VFEM031
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1959《股動(dòng)靜脈插管和導(dǎo)絲》
附件