注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541838號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PPD型是坐地式,，由遙控板,、坐地支架（帶電源箱）與注射頭（帶針筒加熱器、壓力保護套,、轉(zhuǎn)
動架）組成,。
PRM型是分體式，有三種結(jié)構(gòu)：吊臂式,、床邊式,、坐地式
，由遙控板,、電源箱及注射頭（吊臂注射頭,、坐地注射頭
、床邊架注射頭）組成,。*性能：藥量:1-60ml或150ml,，
遞增量為1，精度為±（2%+0.1),；流速:60ml的針筒流速
為0.3-20ml/s,，150ml的針筒流速為0.3-50ml/s，精度為
±（5%+0.1),；延遲時間范圍：0-99.9s,。此次注冊不包括
一次性使用注射器,。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于血管造影術(shù)中造影劑與生理鹽水的注射控制。
注冊代理 康高實業(yè)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京康高美達醫(yī)療設備銷售有限公司
批準日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medrad, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,， PA 15051
生產(chǎn)場所 ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,， PA 15051
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Medrad Mark V ProVis 注射系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Medrad Mark V ProVis injection System
規(guī)格型號 PPD、 PRM
產(chǎn)品標準 YZB/USA3452-30《注射系統(tǒng)》
附件