注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541005號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Maquet Critical Care AB
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品為氣動電控呼吸機,，由主機、濕化器,、管路系統(tǒng)等組成。性能：通氣模式：具有PC、VC,、
PS/CPAP,、SIMV通氣模式,；潮氣量調節(jié)范圍：100mL～
2000mL,；分鐘最大通氣量：0.5～60L/min,；呼吸頻率調節(jié)
范圍：CMV模式為4次/min～100次/min，SIMV模式為1次
/min～60次/min,；呼吸時間比：1∶10～4∶1；最大安全
壓力：不大于6kPa,；壓力觸發(fā)靈敏度范圍：－20～
0cmH2O,；呼吸氣流觸發(fā)靈敏度范圍：0％～100％；具有壓
力報警,、斷電報警,、低潮氣量報警、低電量報警,、高呼吸
頻率報警功能,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于為成人患者提供通氣輔助及呼吸支持。
注冊代理 邁外(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司
批準日期  
有效期截止日 2008.06.24
備注 售后服務機構由“邁外（上海）國際貿易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2006第3541005號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2006第3541005號（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.07.17
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)場所 Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)國（中文）  
產(chǎn)品名稱（中文） Servo-s呼吸機系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Servo-s Ventilator System
規(guī)格型號 Servo-s
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 2404 《Servo-s呼吸機系統(tǒng)》
附件