注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541005號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Maquet Critical Care AB
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品為氣動電控呼吸機,,由主機,、濕化器、管路系統(tǒng)等組成,。性能:通氣模式:具有PC,、VC、
PS/CPAP,、SIMV通氣模式,;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:100mL~
2000mL;分鐘最大通氣量:0.5~60L/min,;呼吸頻率調(diào)節(jié)
范圍:CMV模式為4次/min~100次/min,,SIMV模式為1次
/min~60次/min;呼吸時間比:1∶10~4∶1,;最大安全
壓力:不大于6kPa,;壓力觸發(fā)靈敏度范圍:-20~
0cmH2O;呼吸氣流觸發(fā)靈敏度范圍:0%~100%,;具有壓
力報警,、斷電報警、低潮氣量報警,、低電量報警,、高呼吸
頻率報警功能。
產(chǎn)品適用范圍 用于為成人患者提供通氣輔助及呼吸支持,。
注冊代理 邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構 邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 售后服務機構由“邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541005號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541005號(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.07.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)場所 Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)國(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) Servo-s呼吸機系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Servo-s Ventilator System
規(guī)格型號 Servo-s
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 2404 《Servo-s呼吸機系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Maquet Critical Care AB
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品為氣動電控呼吸機,,由主機,、濕化器、管路系統(tǒng)等組成,。性能:通氣模式:具有PC,、VC、
PS/CPAP,、SIMV通氣模式,;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:100mL~
2000mL;分鐘最大通氣量:0.5~60L/min,;呼吸頻率調(diào)節(jié)
范圍:CMV模式為4次/min~100次/min,,SIMV模式為1次
/min~60次/min;呼吸時間比:1∶10~4∶1,;最大安全
壓力:不大于6kPa,;壓力觸發(fā)靈敏度范圍:-20~
0cmH2O;呼吸氣流觸發(fā)靈敏度范圍:0%~100%,;具有壓
力報警,、斷電報警、低潮氣量報警,、低電量報警,、高呼吸
頻率報警功能。
產(chǎn)品適用范圍 用于為成人患者提供通氣輔助及呼吸支持,。
注冊代理 邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構 邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 售后服務機構由“邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541005號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541005號(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.07.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)場所 Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)國(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) Servo-s呼吸機系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Servo-s Ventilator System
規(guī)格型號 Servo-s
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 2404 《Servo-s呼吸機系統(tǒng)》
附件