注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541005號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Maquet Critical Care AB
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī),，由主機(jī)、濕化器,、管路系統(tǒng)等組成,。性能：通氣模式：具有PC,、VC、
PS/CPAP,、SIMV通氣模式,；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：100mL～
2000mL,；分鐘最大通氣量：0.5～60L/min；呼吸頻率調(diào)節(jié)
范圍：CMV模式為4次/min～100次/min,，SIMV模式為1次
/min～60次/min,；呼吸時(shí)間比：1∶10～4∶1；最大安全
壓力：不大于6kPa,；壓力觸發(fā)靈敏度范圍：－20～
0cmH2O,；呼吸氣流觸發(fā)靈敏度范圍：0％～100％；具有壓
力報(bào)警,、斷電報(bào)警,、低潮氣量報(bào)警、低電量報(bào)警,、高呼吸
頻率報(bào)警功能,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于為成人患者提供通氣輔助及呼吸支持。
注冊(cè)代理 邁外(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.06.24
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“邁外（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2006第3541005號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2006第3541005號(hào)（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.07.17
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生產(chǎn)國(guó)（中文）  
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Servo-s呼吸機(jī)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Servo-s Ventilator System
規(guī)格型號(hào) Servo-s
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2404 《Servo-s呼吸機(jī)系統(tǒng)》
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