提起CT、核磁共振這類醫(yī)療專用設(shè)備生產(chǎn)廠家,,大家可能知道的不多,。但如果說到美國通用電氣、飛利浦,、西門子,,這些國際品牌相信不少人都耳熟能詳,這正是品牌的深入人心,。事實(shí)上,,正是這三家被業(yè)界稱為“GPS”的巨頭,牢牢地壟斷著我國醫(yī)療設(shè)備的市場,。
根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì),,目前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備絕對數(shù)量占比并不低,甚至超過了80%,,但遺憾的是,,都集中在了中低端領(lǐng)域。而進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備憑借價(jià)格昂貴,、技術(shù)整合度大,、科技含量高等優(yōu)勢,占據(jù)著醫(yī)療設(shè)備“金字塔”的頂端,,以不到20%的數(shù)量占比,,贏得了90%的市場價(jià)格。中國的科研能力有目共睹,,神舟能上天,蛟龍能潛海,,為什么國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高端領(lǐng)域就抬不起頭,?醫(yī)療設(shè)備廠商遭遇了哪些發(fā)展瓶頸?
對于國產(chǎn)高端大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量,,不少醫(yī)院的一線醫(yī)生都不太認(rèn)可,,甚至認(rèn)為是在國外產(chǎn)品身后“邯鄲學(xué)步”。河南商丘某醫(yī)院CT室醫(yī)生李志強(qiáng)說,,和進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備相比,,國產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)、軟件和硬件上都有差距,。
李志強(qiáng)介紹,,國產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備像CT核磁3.0以上的都是進(jìn)口的,咱最多能早到1.5,國產(chǎn)的CT跟別人合資能造到16排,,還是模仿人家的,。
而在國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)業(yè)內(nèi)人士看來,這其實(shí)是長久存在的對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的“歧視”,。由于起步較晚,,長期以來,大部分國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備確實(shí)停留在模仿階段,,核心技術(shù)上也有不足,,這讓國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在人們的觀念里就輸在了“起跑線”。所以雖然不少國產(chǎn)品牌現(xiàn)在已經(jīng)可以走出國門,,被歐美市場認(rèn)可,,但在國內(nèi),卻仍時(shí)常遭“白眼”,。
東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰接受采訪時(shí)無奈地說,,在合資期間,同一條CT生產(chǎn)線上,,既貼牌生產(chǎn)“飛利浦”產(chǎn)品,,也生產(chǎn)“東軟”自主品牌的產(chǎn)品。一模一樣的質(zhì)量,,貼上洋標(biāo)簽,,市場價(jià)格竟然相差四分之一。要想攻占國外品牌據(jù)守多年的市場,,并不容易,。
武少杰說,一個(gè)是需要我們自身確確實(shí)實(shí)把這個(gè)產(chǎn)品做好,,另外一方面就是說可能對品牌的認(rèn)知程度,,這個(gè)從用戶的角度來講,也需要時(shí)間來慢慢讓他認(rèn)識(shí)到國產(chǎn)品牌實(shí)際上也不一定就是比進(jìn)口的差,。當(dāng)然這個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品確實(shí)有它的特殊性,,它的技術(shù)含量必須高,第二它確實(shí)也是人命關(guān)天的,,這個(gè)可能接受起來會(huì)比家電這種的產(chǎn)品會(huì)慢一點(diǎn),。
相比國產(chǎn)品牌在大型高端設(shè)備領(lǐng)域的步履維艱,小型設(shè)備發(fā)展情況比較樂觀,。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司副總經(jīng)理魏占江介紹,,國產(chǎn)心臟支架等器械設(shè)備、耗材已經(jīng)占到市場70%的份額,,質(zhì)量也可以和國外品牌“平起平坐”,。而且正因?yàn)閲a(chǎn)品牌的崛起,,使得國外支架企業(yè)失去了定價(jià)權(quán),不再能對中國患者漫天要價(jià),。但即便如此,,缺少醫(yī)院、患者和全社會(huì)對國產(chǎn)設(shè)備公正客觀的認(rèn)知,,還是企業(yè)發(fā)展面臨的首要難題,。
魏占江表示,其實(shí)和其他這種產(chǎn)品遇到的困難是一樣的,。只不過它是向前走了一步,。主要也就是醫(yī)院的認(rèn)可、患者的認(rèn)可這方面的問題,。因?yàn)檫@個(gè)我們覺得,,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用是一個(gè)系統(tǒng)性的問題,除了政策的引導(dǎo),、除了企業(yè)把自己的產(chǎn)品做好,,技術(shù)要不斷地更新?lián)Q代,確實(shí)有一個(gè)整體的社會(huì)認(rèn)知的東西,。
此外,,不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,政策的缺失,,也是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在市場中“缺席”的原因之一,。近幾年來,國家各個(gè)相關(guān)部門都表示將加大對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度,,但很多都是雷聲大雨點(diǎn)小,。國產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)銷商王小紅舉例,此前中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)應(yīng)衛(wèi)計(jì)委委托,,曾經(jīng)遴選過兩批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,,但這份名單在大醫(yī)院卻“吃不開”。
目前我國現(xiàn)行采購制度規(guī)定,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購置大型設(shè)備時(shí)需要拿到相關(guān)部門批準(zhǔn)的購置證,,這個(gè)過程非常復(fù)雜,以至于千辛萬苦拿到“購置證”后,,醫(yī)院往往“只選貴的,不選對的”,。
而高端醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)環(huán)節(jié)中的灰色地帶,,更讓很多國產(chǎn)設(shè)備廠商吃了啞巴虧。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長王斌說,,我們看看現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備整體的布局,,它整個(gè)采購的現(xiàn)狀,,它的很多的在招投標(biāo)環(huán)節(jié),投標(biāo)變成了另外一個(gè)層面上的一種,,講得不好聽一點(diǎn),,我們很多企業(yè)都認(rèn)為,這種投標(biāo)某種意義上講,,還不如不投呢,。
眾所周知,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備最大的優(yōu)勢是價(jià)格,。價(jià)格低是否就意味著質(zhì)量打了折扣呢,?記者在采訪中發(fā)現(xiàn),由于對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)知不夠,,大大影響了患者與市場的信任度,,就像一個(gè)惡性循環(huán),自主品牌的價(jià)格被大大壓低,。此外,,國產(chǎn)設(shè)備價(jià)格低廉也存在著客觀原因,并不直接與質(zhì)量有關(guān),。
康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司總經(jīng)理郭永梅告訴記者,,國外的產(chǎn)品研發(fā)成本,它花十年研發(fā)出來的,,我花三年,。這里面的一個(gè)研發(fā)成本我肯定比他少的多。其二國外的產(chǎn)品他對市場的利潤率控制的非常好,。它認(rèn)為他的利潤率必須要達(dá)到百分之多少,,它要來控制這個(gè)市場,因?yàn)樗鼔艛?。第三,,包括他對保修外的維修成本,比如說他買350萬的機(jī)子,,他一年的保修最起碼不會(huì)少于75萬,。
當(dāng)然,不可否認(rèn)的是,,我國醫(yī)療設(shè)備,、器械生產(chǎn)廠商中,中小企業(yè)多,、產(chǎn)業(yè)集合度低,,技術(shù)研發(fā)能力不足,這確實(shí)是行業(yè)的整體現(xiàn)狀,。有數(shù)據(jù)顯示,,全國生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)超過1萬5千家,,但是形成規(guī)模、銷售額過億元的僅有三四百家,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司司長王者雄表示,,未來要通過切實(shí)有效的政策扶持,激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新的研發(fā)熱情,,增強(qiáng)國產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)競爭力,。
王者雄表示,食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,,對于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批,。一是申請人在中國擁有產(chǎn)品核心技術(shù)的發(fā)明專利;二是相關(guān)產(chǎn)品的工作原理或者作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),,產(chǎn)品安全性或有效性與相關(guān)產(chǎn)品具有顯著的優(yōu)勢,,或者有根本性的改進(jìn),特別是具有顯著的臨床使用價(jià)值,;三是已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)基本定型,。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下,針對創(chuàng)新產(chǎn)品給予了特別的審批渠道,。這項(xiàng)措施得到了業(yè)界的廣泛支持和好評(píng),。