國家食品藥品監(jiān)管總局 29 日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,。經(jīng)過對半導(dǎo)體激光治療機(jī),、電動吸引器等 21 個品種 476 批 (臺) 的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽驗,,發(fā)現(xiàn) 20 個品種 56 批 (臺) 產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)介紹,,本次抽驗的 21 種醫(yī)療器械產(chǎn)品包括:半導(dǎo)體激光治療機(jī),、電子血壓計、高電位治療設(shè)備,、口腔 X 射線機(jī),、嬰兒培養(yǎng)箱、氣管切開插管 (成人),、定制式固定義齒,、金屬骨針等。其中,,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 20 個品種 56 批 (臺) 醫(yī)療器械產(chǎn)品,,涉及 48 家生產(chǎn)企業(yè)。具體名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示,。
目前,,地方食藥監(jiān)管部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、沒收產(chǎn)品及違法所得,、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)查明原因,、制定整改措施并限期整改,,將有關(guān)處置情況向社會公布。