國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 29 日發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,。經(jīng)過對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī),、電動(dòng)吸引器等 21 個(gè)品種 476 批 (臺(tái)) 的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn) 20 個(gè)品種 56 批 (臺(tái)) 產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

據(jù)介紹,，本次抽驗(yàn)的 21 種醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電子血壓計(jì),、高電位治療設(shè)備,、口腔 X 射線機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱,、氣管切開插管 (成人),、定制式固定義齒、金屬骨針等,。其中,，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 20 個(gè)品種 56 批 (臺(tái)) 醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及 48 家生產(chǎn)企業(yè),。具體名單已在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示,。

目前，地方食藥監(jiān)管部門已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行警告,、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰,。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)查明原因,、制定整改措施并限期整改，將有關(guān)處置情況向社會(huì)公布,。