國家衛(wèi)計委已全面啟動《健康中國建設(shè)規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作,，近日開始向社會公開征求意見。該規(guī)劃將成為今后5年推進(jìn)健康中國建設(shè)的綱領(lǐng)性文件,，醫(yī)療健康領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機(jī),。中國證券報記者采訪行業(yè)協(xié)會、上市公司,、券商研究員得出的綜合判斷是,，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國戰(zhàn)略的明顯受益者。
政策引領(lǐng)國產(chǎn)設(shè)備“逆襲”
2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年,，扶持政策密集出臺,。除健康中國戰(zhàn)略規(guī)劃外，中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn),，2015年,，針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級，政策方一共下發(fā)18部文件,。如此巨大的政策扶持力度,，足見用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升,，進(jìn)口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢,。這種趨勢在2016年仍將延續(xù)，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不會改變,。
這些政策包括：《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,，列入特殊審評審批范圍,，予以優(yōu)先辦理?！吨袊圃?025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》,，醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展對象主要集中在高性能診療設(shè)備，如影像設(shè)備,、醫(yī)用機(jī)器人等,，高值醫(yī)用耗材，如全降解血管支架等,。
目前醫(yī)療器械行業(yè)政策主要圍繞以下幾個方面發(fā)力：
首先是提升醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性,。無論是衛(wèi)計委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項、《中國制造2025》,，還是國家“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃,，都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，上升到國家戰(zhàn)略高度,，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視與期待,，被賦予了優(yōu)先發(fā)展的特權(quán)。
其次是旗幟鮮明地鼓勵進(jìn)口替代,。目前正在推進(jìn)的公立醫(yī)院改革,、分級診療等一系列政策都提到，要優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。另外,，審批審評制度改革對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，簡化審批程序,，提高審批效率,，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。國家還啟動國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作,，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展和應(yīng)用,。
再者是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴(yán)。各監(jiān)管部門相繼發(fā)布各項監(jiān)管政策,，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,，在法規(guī)上與世界接軌，在監(jiān)管上保證了國產(chǎn)醫(yī)療器械擺脫粗制濫造,、質(zhì)量低下,，對保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用,，有利于規(guī)?；?a href="http://hnhlg.com/company/" target="_blank">企業(yè)的發(fā)展。
這種扶持力度在2016年仍將延續(xù),，國家大力扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢不會改變,，政策釋放出的巨大國內(nèi)市場會為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起提供保障支持。一系列鼓勵政策中,，進(jìn)口替代備受關(guān)注,。目前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械在基層醫(yī)院使用較多，三級醫(yī)院仍以進(jìn)口器械為主,。政府鼓勵公立醫(yī)院對國產(chǎn)器械的采購,，公立醫(yī)院采購國產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)具體落實(shí)政策有望在2016年逐步出臺。“十三五”規(guī)劃建議中提出構(gòu)建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系,，預(yù)計大型影像設(shè)備,、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來政策扶持重點(diǎn)。相比高端醫(yī)療器械,，我國中低端醫(yī)療器械由于競爭激烈,，近年來增長較緩,。
家用醫(yī)療器械行業(yè)將蓬勃發(fā)展
以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會聯(lián)想到醫(yī)院的X光機(jī),、核磁共振儀,，或者手術(shù)刀和繃帶。其實(shí),，隨著慢性病人群的逐年擴(kuò)張,，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。
家用醫(yī)療器械在我國尚未普及,，在國外發(fā)達(dá)國家卻已司空見慣,。全球市場規(guī)模從2010年的179億美元增長至2014年的229億美元，年復(fù)合增長率6.7%,，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體增速的2.12%和藥物市場的3.81%,。2010年中國家用醫(yī)療市場規(guī)模為137.65億元，2014年市場規(guī)模為376.42億元,，近5年年復(fù)合增長率為29.8%,，高于同期醫(yī)藥工業(yè)的7.26%和醫(yī)療器械行業(yè)的11.70%，處于蓬勃發(fā)展時期,。
由于老齡化的不斷加劇,，我國各項慢性病患者人數(shù)不斷攀升。同時,，我國居民消費(fèi)支出以每年大于15%的速度增長,，消費(fèi)水平的提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及消費(fèi)意識的進(jìn)步,，會刺激家用醫(yī)療器械滲透率的提高,。從發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療體系建設(shè)的路徑來看，家庭醫(yī)療,、康復(fù),、預(yù)防已經(jīng)成為醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。我國醫(yī)療體系目前正處于第二階段向第三階段的過渡時期,，未來家庭預(yù)防,、醫(yī)療和康復(fù)將成為主流。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)將受益于醫(yī)療體系的建設(shè)完善,。
血糖監(jiān)測系統(tǒng),、按摩器械、血壓計以及助聽器,，是家用醫(yī)療器械四個主要的細(xì)分品類,。血糖監(jiān)測系統(tǒng)受益于1億糖尿病患者的剛性需求，行業(yè)增速達(dá)到20%,，目前相對滲透率僅為20%,，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的90%,，理論上升空間大。按摩器械和血壓計的行業(yè)發(fā)展?jié)摿t次之,。助聽器因?yàn)閲鴥?nèi)驗(yàn)配點(diǎn)缺乏和專業(yè)服務(wù)意識不足,，且短期難以解決，目前發(fā)展比較受限,。
具體而言，血糖監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)計2020年市場規(guī)模將達(dá)102.7億元,，中國龍頭企業(yè)與國際巨頭合作前景可期,。基于國內(nèi)目前消費(fèi)水平和醫(yī)保覆蓋的水平,，預(yù)計我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)滲透率在2020年將達(dá)到55%,，市場規(guī)模約為102.7億元。血糖監(jiān)測系統(tǒng)中血糖試條生產(chǎn)具有很強(qiáng)的規(guī)?；?yīng),，銷量與企業(yè)毛利率呈正相關(guān)關(guān)系，規(guī)?；礁叩钠髽I(yè)優(yōu)勢明顯,。國產(chǎn)間同價位血糖監(jiān)測產(chǎn)品差異化不大，各個廠家在OTC端的核心競爭力主要體現(xiàn)在渠道的布局上,。從拜耳出售血糖業(yè)務(wù)的事件中可以看出,，美國醫(yī)保強(qiáng)大議價能力導(dǎo)致的血糖試條價格下行壓力，使得中國企業(yè)有望通過與國際巨頭合作,，在低端領(lǐng)域分享一部分市場份額,。
按摩器械預(yù)計2020年市場規(guī)模將達(dá)241.7億元，在國內(nèi)市場出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的趨勢下,，品牌建設(shè)為企業(yè)的成功基因,。隨著按摩保健需求的增加，按摩器械在中國市場的滲透率2020年有望達(dá)到25%,，對應(yīng)市場規(guī)模為241.7億元,。在內(nèi)銷需求大于出口的趨勢下，國內(nèi)市場布局力度和品牌力的打造是成功企業(yè)的風(fēng)向標(biāo),。
血壓計預(yù)計2020年市場規(guī)模將達(dá)241.7億元,，行業(yè)競爭激烈，差異化優(yōu)勢凸顯,。歐姆龍目前以60%的市占率品牌影響力排名第一,，其憑借先進(jìn)的經(jīng)營和研發(fā)能力，通過產(chǎn)品,、服務(wù),、人員的差異化布局實(shí)現(xiàn)了在華業(yè)務(wù)的飛躍,。差異化是這個充分競爭行業(yè)的重要優(yōu)勢。
助聽器目前尚未有上市企業(yè)涉足,，僅有海南海藥旗下子公司生產(chǎn)人工耳蝸,，醫(yī)療器械企業(yè)具備介入優(yōu)勢。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展,、居民收入水平提高,、消費(fèi)觀念轉(zhuǎn)變等多重因素的推動下，預(yù)計到2020年我國助聽器產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到50億元,。跟外資及中外合資企業(yè)相比,，國產(chǎn)企業(yè)在規(guī)模上尚不具抗衡能力?；颊邔χ犉鳟a(chǎn)品的選擇會聽從醫(yī)生的建議與推薦,，企業(yè)介入這一領(lǐng)域需要醫(yī)院渠道優(yōu)勢。
政策引領(lǐng)國產(chǎn)設(shè)備“逆襲”
2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年,，扶持政策密集出臺,。除健康中國戰(zhàn)略規(guī)劃外，中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn),，2015年,，針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級，政策方一共下發(fā)18部文件,。如此巨大的政策扶持力度,，足見用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升,，進(jìn)口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢,。這種趨勢在2016年仍將延續(xù)，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不會改變,。
這些政策包括：《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,，列入特殊審評審批范圍,，予以優(yōu)先辦理?！吨袊圃?025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》,，醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展對象主要集中在高性能診療設(shè)備，如影像設(shè)備,、醫(yī)用機(jī)器人等,，高值醫(yī)用耗材，如全降解血管支架等,。
目前醫(yī)療器械行業(yè)政策主要圍繞以下幾個方面發(fā)力：
首先是提升醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性,。無論是衛(wèi)計委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項、《中國制造2025》,，還是國家“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃,，都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，上升到國家戰(zhàn)略高度,，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視與期待,，被賦予了優(yōu)先發(fā)展的特權(quán)。
其次是旗幟鮮明地鼓勵進(jìn)口替代,。目前正在推進(jìn)的公立醫(yī)院改革,、分級診療等一系列政策都提到，要優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。另外,，審批審評制度改革對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，簡化審批程序,，提高審批效率,，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。國家還啟動國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作,，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展和應(yīng)用,。
再者是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴(yán)。各監(jiān)管部門相繼發(fā)布各項監(jiān)管政策,，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,，在法規(guī)上與世界接軌，在監(jiān)管上保證了國產(chǎn)醫(yī)療器械擺脫粗制濫造,、質(zhì)量低下,，對保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用,，有利于規(guī)?；?a href="http://hnhlg.com/company/" target="_blank">企業(yè)的發(fā)展。
這種扶持力度在2016年仍將延續(xù),，國家大力扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢不會改變,，政策釋放出的巨大國內(nèi)市場會為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起提供保障支持。一系列鼓勵政策中,，進(jìn)口替代備受關(guān)注,。目前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械在基層醫(yī)院使用較多，三級醫(yī)院仍以進(jìn)口器械為主,。政府鼓勵公立醫(yī)院對國產(chǎn)器械的采購,，公立醫(yī)院采購國產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)具體落實(shí)政策有望在2016年逐步出臺。“十三五”規(guī)劃建議中提出構(gòu)建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系,，預(yù)計大型影像設(shè)備,、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來政策扶持重點(diǎn)。相比高端醫(yī)療器械,，我國中低端醫(yī)療器械由于競爭激烈,，近年來增長較緩,。
家用醫(yī)療器械行業(yè)將蓬勃發(fā)展
以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會聯(lián)想到醫(yī)院的X光機(jī),、核磁共振儀,，或者手術(shù)刀和繃帶。其實(shí),，隨著慢性病人群的逐年擴(kuò)張,，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。
家用醫(yī)療器械在我國尚未普及,，在國外發(fā)達(dá)國家卻已司空見慣,。全球市場規(guī)模從2010年的179億美元增長至2014年的229億美元，年復(fù)合增長率6.7%,，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體增速的2.12%和藥物市場的3.81%,。2010年中國家用醫(yī)療市場規(guī)模為137.65億元，2014年市場規(guī)模為376.42億元,，近5年年復(fù)合增長率為29.8%,，高于同期醫(yī)藥工業(yè)的7.26%和醫(yī)療器械行業(yè)的11.70%，處于蓬勃發(fā)展時期,。
由于老齡化的不斷加劇,，我國各項慢性病患者人數(shù)不斷攀升。同時,，我國居民消費(fèi)支出以每年大于15%的速度增長,，消費(fèi)水平的提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及消費(fèi)意識的進(jìn)步,，會刺激家用醫(yī)療器械滲透率的提高,。從發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療體系建設(shè)的路徑來看，家庭醫(yī)療,、康復(fù),、預(yù)防已經(jīng)成為醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。我國醫(yī)療體系目前正處于第二階段向第三階段的過渡時期,，未來家庭預(yù)防,、醫(yī)療和康復(fù)將成為主流。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)將受益于醫(yī)療體系的建設(shè)完善,。
血糖監(jiān)測系統(tǒng),、按摩器械、血壓計以及助聽器,，是家用醫(yī)療器械四個主要的細(xì)分品類,。血糖監(jiān)測系統(tǒng)受益于1億糖尿病患者的剛性需求，行業(yè)增速達(dá)到20%,，目前相對滲透率僅為20%,，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的90%,，理論上升空間大。按摩器械和血壓計的行業(yè)發(fā)展?jié)摿t次之,。助聽器因?yàn)閲鴥?nèi)驗(yàn)配點(diǎn)缺乏和專業(yè)服務(wù)意識不足,，且短期難以解決，目前發(fā)展比較受限,。
具體而言，血糖監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)計2020年市場規(guī)模將達(dá)102.7億元,，中國龍頭企業(yè)與國際巨頭合作前景可期,。基于國內(nèi)目前消費(fèi)水平和醫(yī)保覆蓋的水平,，預(yù)計我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)滲透率在2020年將達(dá)到55%,，市場規(guī)模約為102.7億元。血糖監(jiān)測系統(tǒng)中血糖試條生產(chǎn)具有很強(qiáng)的規(guī)?；?yīng),，銷量與企業(yè)毛利率呈正相關(guān)關(guān)系，規(guī)?；礁叩钠髽I(yè)優(yōu)勢明顯,。國產(chǎn)間同價位血糖監(jiān)測產(chǎn)品差異化不大，各個廠家在OTC端的核心競爭力主要體現(xiàn)在渠道的布局上,。從拜耳出售血糖業(yè)務(wù)的事件中可以看出,，美國醫(yī)保強(qiáng)大議價能力導(dǎo)致的血糖試條價格下行壓力，使得中國企業(yè)有望通過與國際巨頭合作,，在低端領(lǐng)域分享一部分市場份額,。
按摩器械預(yù)計2020年市場規(guī)模將達(dá)241.7億元，在國內(nèi)市場出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的趨勢下,，品牌建設(shè)為企業(yè)的成功基因,。隨著按摩保健需求的增加，按摩器械在中國市場的滲透率2020年有望達(dá)到25%,，對應(yīng)市場規(guī)模為241.7億元,。在內(nèi)銷需求大于出口的趨勢下，國內(nèi)市場布局力度和品牌力的打造是成功企業(yè)的風(fēng)向標(biāo),。
血壓計預(yù)計2020年市場規(guī)模將達(dá)241.7億元,，行業(yè)競爭激烈，差異化優(yōu)勢凸顯,。歐姆龍目前以60%的市占率品牌影響力排名第一,，其憑借先進(jìn)的經(jīng)營和研發(fā)能力，通過產(chǎn)品,、服務(wù),、人員的差異化布局實(shí)現(xiàn)了在華業(yè)務(wù)的飛躍,。差異化是這個充分競爭行業(yè)的重要優(yōu)勢。
助聽器目前尚未有上市企業(yè)涉足,，僅有海南海藥旗下子公司生產(chǎn)人工耳蝸,，醫(yī)療器械企業(yè)具備介入優(yōu)勢。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展,、居民收入水平提高,、消費(fèi)觀念轉(zhuǎn)變等多重因素的推動下，預(yù)計到2020年我國助聽器產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到50億元,。跟外資及中外合資企業(yè)相比,，國產(chǎn)企業(yè)在規(guī)模上尚不具抗衡能力?；颊邔χ犉鳟a(chǎn)品的選擇會聽從醫(yī)生的建議與推薦,，企業(yè)介入這一領(lǐng)域需要醫(yī)院渠道優(yōu)勢。
