魚(yú)龍混雜的家用醫(yī)療器械市場(chǎng)正在政策壓力下得到肅清。北京商報(bào)記者昨日獲悉,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），并將于2016年4月1日起施行,?！兑?guī)則》明確指出，醫(yī)療器械通用名稱除符合規(guī)則規(guī)定的相應(yīng)要求外,，不得含有“型號(hào),、規(guī)格”、“人名,、企業(yè)名稱,、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類似名稱”、“最佳,、惟一,、精確、排他性的詞語(yǔ)”,、“說(shuō)明有效率,、治愈率的用語(yǔ)”等9項(xiàng)禁止性要求。 　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱,，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械命名規(guī)則，否則今后將不予審批,。出臺(tái)命名規(guī)則,，可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語(yǔ)結(jié)構(gòu)、禁用詞等問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范,，解決因命名不準(zhǔn)確,、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導(dǎo)識(shí)別等問(wèn)題,，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理,。 　　據(jù)了解,，作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對(duì)醫(yī)療器械通用名稱命名的法規(guī)性文件,。這一項(xiàng)規(guī)定是新《廣告法》的延伸,，對(duì)于直面消費(fèi)者的器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是釜底抽薪,，也意味著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管力度的進(jìn)一步加強(qiáng),。 　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械近年來(lái)發(fā)展迅速,，銷售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元,。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴北京商報(bào)記者，該規(guī)定的出臺(tái)其實(shí)對(duì)于家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的影響更大,，而對(duì)于醫(yī)用醫(yī)療器械影響十分有限,。原因在于目前國(guó)家對(duì)于醫(yī)用醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的審核和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但在家用醫(yī)療器械上一直有所欠缺,。各種家用血壓計(jì),、血糖儀、紅外線儀等產(chǎn)品魚(yú)龍混雜,，很多家用醫(yī)療器械沒(méi)有相關(guān)的批準(zhǔn)文號(hào)就進(jìn)入市場(chǎng)流通,。 　　此外，國(guó)內(nèi)某知名家用醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人也向北京商報(bào)記者透露,，這一規(guī)定的出臺(tái),，對(duì)于肅清混亂的醫(yī)療器械市場(chǎng)有一定的作用，但目前來(lái)看,，主要限制的還是落在醫(yī)療器械企業(yè)的廣告宣傳上,。尤其是醫(yī)美、保健等行業(yè)必須在未來(lái)找到更多的營(yíng)銷方式來(lái)拉住消費(fèi)者,，廣告將不是企業(yè)塑造品牌的惟一途徑,。企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)也不會(huì)再是赤裸裸的廣告拼殺，而是轉(zhuǎn)向包括企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升,、誠(chéng)信等級(jí)構(gòu)建,、售后體系完善等諸多因素在內(nèi)的綜合實(shí)力的較量。