國家食藥監(jiān)總局(CFDA)規(guī)定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè),,均應在2015年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,,未在規(guī)定期限內(nèi)通過該認證的藥企,不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。距離大限僅剩2天,,不少藥企正糾結(jié)未來的出路,。 據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》,今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,,在中藥飲片領域,,全年收回82張,占比高達56.9%,,此外,,2014年還收回了20張,屬于重災區(qū),。 《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象,,還有部分企業(yè)打算轉(zhuǎn)型保健品領域,。我國保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認證標準生產(chǎn),但不做強制規(guī)定,。 分析認為,,近年來中藥保健品在市場受捧,藥企向該領域轉(zhuǎn)型,,不至于浪費其在GMP認證上所做的努力,。 “小、散,、亂可以說是整個中藥行業(yè)的特點,,新版GMP認證能促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化,、集約化方向發(fā)展,,進一步保障藥品安全質(zhì)量,推動中藥與國際接軌,。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示,。 不過,GMP證書被收回,,對部分藥企而言,,還算不上被判“死刑”。昨日(12月29日),,廣西一家藥企人士就告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,,今后公司有意向保健品領域轉(zhuǎn)型,以渡過眼下的難關(guān),。事實上,,有此想法的藥企不只一家。 據(jù)中國保健協(xié)會工作人員介紹,,今年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達近6萬億元,,預計到2020年,,總產(chǎn)值將突破8萬億元。 值得注意的是,,盡管近年來包括太極集團,、恒康醫(yī)療等上市藥企在跨界保健品領域均有嘗試,但成效突出者卻寥寥無幾,。以江中藥業(yè)為例,,其2015年半年報顯示,其保健品業(yè)務營收1.4億元,,同比下降10.7%,,毛利率同比下滑2.78%。 “保健品雖然市場大,,但對藥企來說,,要打通渠道還比較困難。”史立臣表示,。