繼2015年最后一天，154家藥企撤回224個藥品注冊申請后,，昨日（1月20日）晚上23點左右,，國家局又發(fā)布公告，又有128家企業(yè)撤回199個藥品注冊申請,。 　　這是2015年12月31日至2016年1月20日期間,，國家局收到的128家企業(yè)提出的撤回的199個藥品注冊申請。這也是2016年的第一個撤回公告,。 　　2015年對于醫(yī)藥行業(yè)來說的確是多事之秋,，可以說這種形勢已經(jīng)蔓延到2016年。 　　在“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令”下達之后,，相關(guān)制藥企業(yè)的集體慌亂狀態(tài)也是有目共睹,。對于臨床試驗自查，業(yè)界普遍給予積極認可,，認為這充分體現(xiàn)了國家局的在提高藥品質(zhì)量方面的決心,。 　　同時,，也有反對聲音認為，藥品臨床實驗數(shù)據(jù),，藥企投入巨大,，但是因為此前中國藥品臨床實驗研究不夠規(guī)范，給藥企帶來損失,。甚至有業(yè)內(nèi)人士戲言,，“以前是等死，現(xiàn)在是找死,。” 　　自從“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令”下達以后,，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)累計跨越了11道大坎，可以說這半年以來,，根本沒有消停過，作為醫(yī)藥人真心累??！ 　　1、2015年7月22日 　　CFDA發(fā)布公告,，要求開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,。 　　2、8月28日 　　CFDA發(fā)布了企業(yè)自查結(jié)果,，藥物臨床試驗自查涉及1622個品種,，其中，申請人提交自查資料的注冊申請為1094個,，占 67%,；主動撤回的注冊申請317個，占20%,；申請減免臨床試驗等不需要提交的注冊申請193個,，占12%；申請人既未提交自查資料也未主動撤回的注冊申請10個,，總局對其注冊申請不予批準(zhǔn),。 　　3、10月15日 　　CFDA發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查撤回注冊申請情況的公告》,，有6個注冊申請逾期未提交情況說明,，總局按撤回注冊申請?zhí)幚怼Ｓ?個注冊申請逾期未提交情況說明,，總局按撤回注冊申請?zhí)幚?，還有12個藥品注冊申請主動撤回。 　　4,、11月6日 　　CFDA發(fā)布《關(guān)于廣東百科制藥有限公司等八個企業(yè)撤回注冊申請的公告》,，有8家企業(yè)撤回了10個藥品注冊撤回申請,。 　　5、11月11日 　　CFDA發(fā)布公告稱,，浙江華海藥業(yè)股份有限公司等8家企業(yè)11個注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實和不完整問題,，總局對這11個藥品注冊申請不予批準(zhǔn)。 　　6,、11月26日 　　CFDA發(fā)布公告,，90家藥企164個藥品注冊申請主動撤回。 　　7,、12月3日 　　CFDA發(fā)布公告,，62家藥企87個藥品注冊申請主動撤回。 　　8,、12月7日 　　CFDA發(fā)布《關(guān)于14家企業(yè)13個藥品注冊申請不予批準(zhǔn)的公告》,，14家藥企13個藥品注冊申請存在臨床試驗數(shù)據(jù)不真實和不完整的問題而不予批準(zhǔn)。 　　9,、12月14日 　　CFDA發(fā)布公告,，82家藥企131個藥品注冊申請主動撤回。 　　10,、12月31日 　　CFDA發(fā)布公告,，154家藥企撤回了224個藥品注冊申請。 　　11,、2016年1月20日 　　CFDA發(fā)布公告,，128家企業(yè)撤回199個藥品注冊申請。