近段時(shí)間,,在寒冷天氣及節(jié)日綜合癥的影響下,消化性潰瘍和慢性胃炎的發(fā)生率較高,??瓜詽兯幨窍到y(tǒng)用量最大的一類產(chǎn)品,國際醫(yī)藥市場研發(fā)熱情一直高漲,,新上市品種炙手可熱,,國內(nèi)外生產(chǎn)廠家群雄逐鹿,從而推動(dòng)消化類藥物市場平穩(wěn)增長,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)“中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)”(簡稱HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù),,2015年1-3季度國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院消化代謝類藥物市場規(guī)模為129.68億元,估算全年可達(dá)到180億元,,比上年增長8.8%,。 在臨床用藥架構(gòu)上,抗酸藥及治療消化性潰瘍藥市場規(guī)模達(dá)50億元,,比上年增長了11.21%,。其中,質(zhì)子泵抑制劑占據(jù)89.88%,,居于首位,;其次是胃黏膜保護(hù)劑,占據(jù)7.67%,;H2受體阻斷劑僅占2.4%,,2013年以前一直處于下滑態(tài)勢,,直到新產(chǎn)品羅沙替丁醋酸酯粉針劑上市后才逐漸扭降為升。值得一提的是,,胃黏膜保護(hù)劑是節(jié)假日期間暴飲暴食導(dǎo)致的胃腸道綜合征的首選藥物,。 胃黏膜保護(hù)劑有新面孔 隨著H2受體阻斷劑、質(zhì)子泵抑制劑的火爆上市,,胃黏膜保護(hù)劑曾一度低落,,但近年來新的胃黏膜保護(hù)劑鋁碳酸鎂、膠體次枸櫞酸鉍,、表皮生長因子,、前列腺素合成衍生物等紛紛上市,尤其是胃鏡檢查的普及明確了減少抑酸類藥物的使用,,使胃黏膜保護(hù)劑市場又有起色,。 國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院使用的胃黏膜保護(hù)劑有近40個(gè)品種,目前居前10位的是鋁碳酸鎂,、瑞巴派特,、吉法酯片、鋁鎂加,、磷酸鋁,、替普瑞酮、硫糖鋁,、復(fù)方谷氨酰胺,、膠體果膠鉍和復(fù)方尿囊素。胃黏膜保護(hù)劑安全性高,、副作用小,,能較快緩解癥狀,是當(dāng)前社區(qū)醫(yī)院的主要品種,。 隨著我國老齡化社會的快速發(fā)展,,老年性慢性萎縮胃炎的檢出率呈直線上升的態(tài)勢,中國老年人胃酸分泌不足的比重比歐美同齡人高,,但不宜使用抑酸劑藥物,,因此胃黏膜保護(hù)劑口服制劑市場上中成藥新制劑已成氣候,在社區(qū)門診中應(yīng)用廣泛,,如三九胃泰顆粒,、楓蓼腸胃康、摩羅丹濃縮丸,、荊花胃康膠丸等已是常用藥物。近幾年,,胃黏膜保護(hù)劑市場上也涌現(xiàn)了較多新面孔,,如聚普瑞鋅顆粒,、依卡倍特顆粒劑(蓋爽)、復(fù)方延胡索氫氧化鋁片等,。 據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),,2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院胃黏膜保護(hù)劑化藥市場規(guī)模為3.42億元,同比上一年增長了13.62%,。最新數(shù)據(jù)表明,,2015年1-3季度國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院胃黏膜保護(hù)劑化藥市場規(guī)模為2.74億元,估算全年為3.84億元,,比上一年增長了12.28%,,在胃病用藥市場居第二位。 鋁碳酸鎂:達(dá)喜一枝獨(dú)秀 鋁碳酸鎂為抗酸抗膽汁的胃黏膜保護(hù)劑,,是一類胃酸調(diào)控劑,,使胃酸保持在合理范圍內(nèi)。 鋁碳酸鎂主要?jiǎng)┬陀芯捉榔?、片劑和顆粒劑,、口服混懸劑,主要品牌有:拜耳醫(yī)藥保健公司的達(dá)喜,、湖北歐立制藥的海地特,、安丘市魯安藥業(yè)的泰爾賽克、成都廣聯(lián)藥業(yè)的唯泰等,。目前,,共有40家企業(yè)生產(chǎn)鋁碳酸鎂制劑,其中鋁碳酸鎂原料藥生產(chǎn)商6家,。 據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),,2015年1-3季度,國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院鋁碳酸鎂制劑用藥金額為5164萬元,,比上年增長9.8%,。拜耳醫(yī)藥的“達(dá)喜”占據(jù)83.14%的份額;重慶華森制藥的“威地美”占據(jù)15.21%,;四川健能制藥的“健維能”占據(jù)0.88%,;其它廠家所占比重較小。 瑞巴派特:原研藥份額下滑 瑞巴派特是胃黏膜保護(hù)劑市場中居第二位的藥物,。1990年瑞巴派特作為胃潰瘍和急慢性胃炎治療藥物首先在日本上市,。該藥可增加胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃黏液分泌,,促進(jìn)表皮生長因子及其受體表達(dá),,具有預(yù)防潰瘍發(fā)生和促進(jìn)潰瘍愈合的作用,用于胃潰瘍,、急性胃炎,、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病變的改善,。 據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù),目前已批準(zhǔn)浙江大冢制藥,、重慶圣華曦藥業(yè),、浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)等3家企業(yè)的瑞巴派特制劑在國內(nèi)上市,批準(zhǔn)注冊的瑞巴派特原料藥廠商是韓國大冢制藥,、重慶圣華曦藥業(yè),、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥和浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè),此外還有多家企業(yè)的申報(bào)資料復(fù)審中,。 據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),,2015年1-3季度,國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院瑞巴派特用藥金額為2785萬元,。2014年用藥金額為3027萬元,,同比增長47.14%,預(yù)計(jì)2015年將呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢,。其中,,浙江大冢的“膜固思達(dá)” 占據(jù)57.24%,浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)的“為快樂”占據(jù)37.23%,,重慶圣華曦藥業(yè)的瑞巴派特膠囊占據(jù)5.53%,。值得關(guān)注的是,原研藥所占份額有所下滑,,而浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)的“為快樂”市場占有率呈現(xiàn)快速增長趨勢,。 吉法酯:期盼國產(chǎn)品種上市 吉法酯是由日本生晃榮養(yǎng)藥品公司上市銷售的藥物,商品名為惠加強(qiáng)-G,。吉法酯主要成分是異戊間二烯化合物,,具有加速新陳代謝,調(diào)節(jié)腸胃機(jī)能和胃酸分泌,,加強(qiáng)黏膜保護(hù)等作用,,用于治療胃及十二指腸潰瘍,急,、慢性胃炎,,結(jié)腸炎,胃痙攣等,,尤其適合于中老年慢性胃炎的治療,。目前進(jìn)口吉法酯注冊已到期限,新批文尚未下達(dá),,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)的吉法酯原料藥及上海海尼藥業(yè)的吉法酯片劑項(xiàng)目處于審批中,。 據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院吉法酯用藥金額為3500萬元,同比上一年增長了9.79%,,在胃黏膜保護(hù)劑化學(xué)藥物市場中排名第3位,。2015年1-3季度吉法酯用藥金額為2717萬元,仍有著較大市場需求,。 替普瑞酮:市場穩(wěn)步增長 替普瑞酮是廣譜抗?jié)兗拔葛つげ∽兏纳谱饔玫乃幬铩T撍幱?984年由日本衛(wèi)材開發(fā)成功,,1994年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市,,商品名為Selbex。2000年,,替普瑞酮膠囊劑進(jìn)入我國用于臨床,,商品名為施維舒;2006年替普瑞酮原料藥獲得進(jìn)口注冊,;2009年批準(zhǔn)膠囊劑,,由衛(wèi)材(中國)藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)。 替普瑞酮具有促進(jìn)胃黏膜,、胃黏液中再生防御因子,、高分子糖蛋白、磷脂的合成與分泌作用,,維持黏膜增生細(xì)胞區(qū)的平衡,,增加胃黏液中的重碳酸鹽,從而提高胃黏膜中前列腺素的生物合成能力,。同時(shí)可以提高胃體及幽門部黏膜中前列腺素的生物合成能力,,進(jìn)一步改善胃黏膜血流。 據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),,2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院替普瑞酮用藥金額為2490萬元,,同比上一年增長了12.32%,在胃黏膜保護(hù)劑化學(xué)藥物市場中排名第6位,。2015年1-3季度,,替普瑞酮用藥金額為2021萬元。目前國內(nèi)替普瑞酮仍是衛(wèi)材(中國)藥業(yè)獨(dú)家品種“施維舒”,。據(jù)悉,,CFDA批準(zhǔn)了國內(nèi)成都三康藥物研究所、廣東省嶺南制藥廠,、成都華西化工研究所等3家企業(yè)的替普瑞酮臨床批件,,審批工作仍在進(jìn)行中。