近段時間,，在寒冷天氣及節(jié)日綜合癥的影響下，消化性潰瘍和慢性胃炎的發(fā)生率較高,?？瓜詽兯幨窍到y(tǒng)用量最大的一類產品，國際醫(yī)藥市場研發(fā)熱情一直高漲,，新上市品種炙手可熱,，國內外生產廠家群雄逐鹿，從而推動消化類藥物市場平穩(wěn)增長,。 據米內網“中國重點城市公立醫(yī)院化學藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)”（簡稱HDM系統(tǒng)）數(shù)據,，2015年1-3季度國內重點城市公立醫(yī)院消化代謝類藥物市場規(guī)模為129.68億元，估算全年可達到180億元,，比上年增長8.8%,。 在臨床用藥架構上，抗酸藥及治療消化性潰瘍藥市場規(guī)模達50億元,，比上年增長了11.21%,。其中，質子泵抑制劑占據89.88%,，居于首位,；其次是胃黏膜保護劑，占據7.67%,；H2受體阻斷劑僅占2.4%,，2013年以前一直處于下滑態(tài)勢，直到新產品羅沙替丁醋酸酯粉針劑上市后才逐漸扭降為升,。值得一提的是,，胃黏膜保護劑是節(jié)假日期間暴飲暴食導致的胃腸道綜合征的首選藥物。 胃黏膜保護劑有新面孔 隨著H2受體阻斷劑,、質子泵抑制劑的火爆上市,，胃黏膜保護劑曾一度低落，但近年來新的胃黏膜保護劑鋁碳酸鎂,、膠體次枸櫞酸鉍,、表皮生長因子、前列腺素合成衍生物等紛紛上市,，尤其是胃鏡檢查的普及明確了減少抑酸類藥物的使用,，使胃黏膜保護劑市場又有起色。 國內重點城市公立醫(yī)院使用的胃黏膜保護劑有近40個品種,，目前居前10位的是鋁碳酸鎂,、瑞巴派特,、吉法酯片、鋁鎂加,、磷酸鋁、替普瑞酮,、硫糖鋁,、復方谷氨酰胺、膠體果膠鉍和復方尿囊素,。胃黏膜保護劑安全性高,、副作用小，能較快緩解癥狀,，是當前社區(qū)醫(yī)院的主要品種,。 隨著我國老齡化社會的快速發(fā)展，老年性慢性萎縮胃炎的檢出率呈直線上升的態(tài)勢,，中國老年人胃酸分泌不足的比重比歐美同齡人高,，但不宜使用抑酸劑藥物，因此胃黏膜保護劑口服制劑市場上中成藥新制劑已成氣候,，在社區(qū)門診中應用廣泛,，如三九胃泰顆粒、楓蓼腸胃康,、摩羅丹濃縮丸,、荊花胃康膠丸等已是常用藥物。近幾年,，胃黏膜保護劑市場上也涌現(xiàn)了較多新面孔,，如聚普瑞鋅顆粒、依卡倍特顆粒劑（蓋爽）,、復方延胡索氫氧化鋁片等,。 據HDM系統(tǒng)數(shù)據，2014年國內重點城市公立醫(yī)院胃黏膜保護劑化藥市場規(guī)模為3.42億元,，同比上一年增長了13.62%,。最新數(shù)據表明，2015年1-3季度國內重點城市公立醫(yī)院胃黏膜保護劑化藥市場規(guī)模為2.74億元,，估算全年為3.84億元,，比上一年增長了12.28%，在胃病用藥市場居第二位,。 鋁碳酸鎂：達喜一枝獨秀 鋁碳酸鎂為抗酸抗膽汁的胃黏膜保護劑,，是一類胃酸調控劑，使胃酸保持在合理范圍內,。 鋁碳酸鎂主要劑型有咀嚼片,、片劑和顆粒劑,、口服混懸劑，主要品牌有：拜耳醫(yī)藥保健公司的達喜,、湖北歐立制藥的海地特,、安丘市魯安藥業(yè)的泰爾賽克、成都廣聯(lián)藥業(yè)的唯泰等,。目前,，共有40家企業(yè)生產鋁碳酸鎂制劑，其中鋁碳酸鎂原料藥生產商6家,。 據HDM系統(tǒng)數(shù)據,，2015年1-3季度，國內重點城市公立醫(yī)院鋁碳酸鎂制劑用藥金額為5164萬元,，比上年增長9.8%,。拜耳醫(yī)藥的“達喜”占據83.14%的份額；重慶華森制藥的“威地美”占據15.21%,；四川健能制藥的“健維能”占據0.88%,；其它廠家所占比重較小。 瑞巴派特：原研藥份額下滑 瑞巴派特是胃黏膜保護劑市場中居第二位的藥物,。1990年瑞巴派特作為胃潰瘍和急慢性胃炎治療藥物首先在日本上市,。該藥可增加胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃黏液分泌,，促進表皮生長因子及其受體表達,，具有預防潰瘍發(fā)生和促進潰瘍愈合的作用，用于胃潰瘍,、急性胃炎,、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病變的改善。 據CFDA官網數(shù)據,，目前已批準浙江大冢制藥,、重慶圣華曦藥業(yè)、浙江遠力健藥業(yè)等3家企業(yè)的瑞巴派特制劑在國內上市,，批準注冊的瑞巴派特原料藥廠商是韓國大冢制藥,、重慶圣華曦藥業(yè)、蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥和浙江遠力健藥業(yè),，此外還有多家企業(yè)的申報資料復審中,。 據HDM系統(tǒng)數(shù)據，2015年1-3季度,，國內重點城市公立醫(yī)院瑞巴派特用藥金額為2785萬元,。2014年用藥金額為3027萬元，同比增長47.14%，預計2015年將呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢,。其中,，浙江大冢的“膜固思達” 占據57.24%，浙江遠力健藥業(yè)的“為快樂”占據37.23%,，重慶圣華曦藥業(yè)的瑞巴派特膠囊占據5.53%,。值得關注的是，原研藥所占份額有所下滑,，而浙江遠力健藥業(yè)的“為快樂”市場占有率呈現(xiàn)快速增長趨勢,。 吉法酯：期盼國產品種上市 吉法酯是由日本生晃榮養(yǎng)藥品公司上市銷售的藥物，商品名為惠加強-G,。吉法酯主要成分是異戊間二烯化合物，具有加速新陳代謝,，調節(jié)腸胃機能和胃酸分泌,，加強黏膜保護等作用，用于治療胃及十二指腸潰瘍,，急,、慢性胃炎，結腸炎,，胃痙攣等,，尤其適合于中老年慢性胃炎的治療。目前進口吉法酯注冊已到期限,，新批文尚未下達,，揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)的吉法酯原料藥及上海海尼藥業(yè)的吉法酯片劑項目處于審批中。 據HDM系統(tǒng)數(shù)據,，2014年國內重點城市公立醫(yī)院吉法酯用藥金額為3500萬元,，同比上一年增長了9.79%，在胃黏膜保護劑化學藥物市場中排名第3位,。2015年1-3季度吉法酯用藥金額為2717萬元,，仍有著較大市場需求。 替普瑞酮：市場穩(wěn)步增長 替普瑞酮是廣譜抗?jié)兗拔葛つげ∽兏纳谱饔玫乃幬?。該藥?984年由日本衛(wèi)材開發(fā)成功,，1994年10月獲得FDA批準上市，商品名為Selbex,。2000年,，替普瑞酮膠囊劑進入我國用于臨床，商品名為施維舒,；2006年替普瑞酮原料藥獲得進口注冊,；2009年批準膠囊劑，由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)獨家生產,。 替普瑞酮具有促進胃黏膜,、胃黏液中再生防御因子,、高分子糖蛋白、磷脂的合成與分泌作用,，維持黏膜增生細胞區(qū)的平衡,，增加胃黏液中的重碳酸鹽，從而提高胃黏膜中前列腺素的生物合成能力,。同時可以提高胃體及幽門部黏膜中前列腺素的生物合成能力,，進一步改善胃黏膜血流。 據HDM系統(tǒng)數(shù)據,，2014年國內重點城市公立醫(yī)院替普瑞酮用藥金額為2490萬元,，同比上一年增長了12.32%，在胃黏膜保護劑化學藥物市場中排名第6位,。2015年1-3季度,，替普瑞酮用藥金額為2021萬元。目前國內替普瑞酮仍是衛(wèi)材（中國）藥業(yè)獨家品種“施維舒”,。據悉,，CFDA批準了國內成都三康藥物研究所、廣東省嶺南制藥廠,、成都華西化工研究所等3家企業(yè)的替普瑞酮臨床批件,，審批工作仍在進行中。
