福建省食藥監(jiān)局日前首次公布了福建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定結(jié)果,，共有55家試點企業(yè)獲評A至C三個不同等級,，食藥監(jiān)部門將對相關(guān)企業(yè)實施分類動態(tài)監(jiān)管,，保障消費者權(quán)益。 　　福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示,，為強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信自律和質(zhì)量安全主體責任,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)主體行為，保障消費者權(quán)益,，福建食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全省列入首批試點的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)2015年度質(zhì)量安全信用等級進行了評定。 　　該負責人表示,，對于列入試點的企業(yè)將實行分類監(jiān)管,。除專項檢查或投訴舉報核查等情況外，對列為A級信用等級的企業(yè),，設區(qū)市局每年對其進行不少于一次全項目檢查,；對列為B級信用等級的企業(yè)，省局委托設區(qū)市局每年對其進行不少于一次全項目檢查,，由設區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對其進行不少于一次日常監(jiān)管,；對列為C級信用等級的企業(yè)，由省局每年對其進行不少于一次全項目檢查,，設區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對其進行不少于兩次日常監(jiān)管,；對列為D級信用等級的企業(yè)，由省局對其進行不少于兩次全項目檢查,，并由設區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對其進行不少于兩次日常檢查和重點監(jiān)管,。 　　福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示，福建將在2017年全面實施對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用分級分類監(jiān)管,，并將逐步全面實施對全省醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè),、全省醫(yī)療器械零售企業(yè)的信用分級分類監(jiān)管,。