2016年1月21日至2月23日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到11家企業(yè)提出的撤回列入2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號(hào))的21個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)(清單見附件),。 特此公告,。 附件:撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單 食品藥品監(jiān)管總局 2016年2月29日
撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單 | ||||||
序號(hào) | 受理號(hào) | 藥品名稱 | 申報(bào)人 | 省份 | 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 合同研究組織 |
1 | JXSS1500001 | 達(dá)依泊汀α注射液 | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 | / | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院 | 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
2 | JXSS1500002 | 達(dá)依泊汀α注射液 | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 | / | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院 | 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
3 | JXSS1500003 | 達(dá)依泊汀α注射液 | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 | / | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院 | 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
4 | JXSS1500004 | 達(dá)依泊汀α注射液 | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 | / | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院 | 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
5 | JXSS1500005 | 達(dá)依泊汀α注射液 | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 | / | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院 | 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
6 | CXZS1300014 | 九味柔肝顆粒 | 北京北大未名生物工程集團(tuán)有限公司 | 北京 | 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院 | 無 |
7 | CXHS1300273 | 達(dá)沙替尼片 | 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 | 北京 | 泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院 | 音納(天津)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
8 | CXHS1000326 | 甲磺酸帕珠沙星片 | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 | 北京 | 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院/北京大學(xué)第一醫(yī)院 | 廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司/廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 |
9 | CXHS1100266 | 鹽酸奧普力農(nóng)注射液 | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 | 北京 | 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院 | 廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司 |
10 | CXHS1200123 | 氟曲馬唑乳膏 | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 | 北京 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院 | 上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司 |
11 | CXHS1300395 | 佐芬普利片 | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 | 北京 | 廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司 |
12 | CYHS1190049 | 阿托伐他汀鈣片 | 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 北京 | 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 | 無 |
13 | CYHS1190050 | 阿托伐他汀鈣片 | 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 北京 | 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 | 無 |
14 | CYHS1590010 | 左乙拉西坦片 | 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 北京 | 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 | 無 |
15 | CYHS1590011 | 左乙拉西坦片 | 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 北京 | 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 | 無 |
16 | CXZS1100052 | 參白痛經(jīng)顆粒 | 北京亞東生物制藥有限公司 | 北京 | 南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 | 北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
17 | CXHS1400147 | 環(huán)絲氨酸膠囊 | 北京悅康凱悅制藥有限公司 | 北京 | 遼寧省人民醫(yī)院 | 沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司 |
18 | CXZS0800072 | 金草止咳口服液 | 北京長(zhǎng)城制藥廠 | 北京 | 無 | 無 |
19 | CXZS1300038 | 腦血通酞滴丸 | 深圳市泰康制藥有限公司 | 廣東 | 湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 | 無 |
20 | CXZS0900063 | 參脈膠囊 | 山東省泰安制藥廠 | 山東 | 無 | 無 |
21 | CXSS1400027 | 流感病毒裂解疫苗 | 成都康華生物制品有限公司 | 四川 | 江蘇省疾病預(yù)防控制中心 | 深圳市盈和源醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |