全面“二孩”新政推出以后,婦兒藥品市場再一次吸引了公眾的眼球,。國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,在醫(yī)??刭M逐漸從嚴(yán)的大背景下,婦兒藥總體市場增速已進入常態(tài)化,。 市場概況:上千種女性用藥 在我國臨床用藥中,,婦科專用藥物占據(jù)著較大比重。其中,,泌尿系統(tǒng)抗感染類外用藥物,、雌激素、孕激素,、婦女更年期用藥和內(nèi)分泌調(diào)節(jié)藥物發(fā)揮著重要作用,。 據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對婦女健康狀態(tài)的調(diào)查研究表明:婦科疾病發(fā)生率已達(dá)65%以上,育齡婦女婦科疾病發(fā)病率超過70%,。全球每年生殖泌尿系統(tǒng)感染類疾病的發(fā)病數(shù)達(dá)3.43億人次,,從而推動了全球婦科用藥市場的快速發(fā)展。進入新世紀(jì)以來,,全球女性用藥市場呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢,。 在我國,婦科疾病的發(fā)病率相當(dāng)高,,在衛(wèi)生醫(yī)療條件較差地區(qū)尤為明顯,。成年女性多受到慢性宮頸炎、陰道炎和慢性盆腔炎的干擾,,而更年期和老年婦女又受到子宮內(nèi)膜異位,、慢性盆腔炎和老年性陰道炎的威脅。 目前,,女性用藥市場上涌現(xiàn)出近千種藥物,。隨著人們對各種疾病發(fā)生機理和治療方法的認(rèn)識水平日益提高,以及病菌耐藥性的增長,,具有個性化治療的靶向新藥,、新劑型和復(fù)方制劑逐漸成為市場新賣點。 婦科炎癥市場60多種產(chǎn)品 流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明,,我國城市已婚女性生殖器官感染性疾病的發(fā)生率為42.09%,。婦科炎癥疾病屬于常見、多發(fā)病,,其臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)出多樣性,,主要是外陰炎、陰道炎,、子宮頸炎,、前庭大腺炎、盆腔炎等,。其中,,陰道炎中又分為細(xì)菌性陰道炎,、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和老年性陰道炎等,。婦科炎癥病因復(fù)雜,,且常伴有多種嚴(yán)重并發(fā)癥,從而推動了婦科炎癥用藥市場的快速增長,。 婦科炎癥市場的產(chǎn)品主要是外用藥和口服藥兩大類,,產(chǎn)品數(shù)量超過60種。婦科抗感染外用藥物分為抗感染制劑,、抗真菌制劑,、抗細(xì)菌制劑,、抗病毒制劑,、抗感染復(fù)方制劑和抗感染中成藥制劑等6個亞類。 TOP 10占60% 據(jù)工信部中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù),,2014年國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院婦科抗感染外用藥市場規(guī)模超過3.44億元,,同比上一年增長了6.98%,,近五年年平均增長率達(dá)到11.10%。2014年,,樣本醫(yī)院婦科抗感染外用藥居前10位的藥物分別是硝呋太爾制霉素,、克霉唑、硝呋太爾,、乳桿菌活菌,、甲硝唑、雙唑泰,、特比萘芬,、聚甲酚磺醛(地瑞舒林)、環(huán)吡酮胺和乳酸菌,。10個品種用藥金額占據(jù)婦科抗感染外用藥物市場近60%,;其外用藥主要分為洗劑類、栓劑類和泡騰片類,。 我國婦科炎癥用藥的銷售終端主要分布在婦產(chǎn)??漆t(yī)院、基層醫(yī)院,、社區(qū)醫(yī)院及零售市場。綜合國內(nèi)信息預(yù)測,,2015年國內(nèi)婦科外用藥總體市場規(guī)模將達(dá)到105億元,,其中抗感染類化藥占據(jù)60%。 品種格局 硝呋太爾:國產(chǎn)藥領(lǐng)先 硝呋太爾最先由意大利Polichem S.R.L研究開發(fā),,其硝呋太爾口服片和陰道片已獲批進入我國市場,,商品名為麥咪諾(Macmiror),;獲準(zhǔn)進口的藥物還有硝呋太爾制霉菌素陰道栓,商品名為麥咪康帕(Macmiror Complex),。 2005年國產(chǎn)硝呋太爾原料藥及其制劑獲準(zhǔn)上市,,現(xiàn)已成為婦科外用廣譜抗菌藥物的“領(lǐng)頭羊”。獲批企業(yè)有北京朗依制藥,、南京厚生藥業(yè),、太陽石(唐山)藥業(yè)、煙臺魯銀藥業(yè),、國藥集團川抗制藥,、南京南大藥業(yè)等。硝呋太爾主要劑型是口服片劑,、膠囊,、陰道片劑以及復(fù)方硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊。 據(jù)工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù),,2014年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院婦科硝呋太爾,、硝呋太爾制霉素復(fù)方外用制劑用藥總金額為1.05億元,同比上一年增長了4.46%,,在國內(nèi)樣本醫(yī)院婦科抗感染外用藥物中位列第一,。 在2014年樣本醫(yī)院硝呋太爾和硝呋太爾制霉素市場中,北京朗依制藥占據(jù)43.08%,,意大利Polichem S.R.L占據(jù)18.88%,,其它國內(nèi)廠商占據(jù)38.04%份額,競爭激烈,。 婦科抗真菌藥:克霉唑占六成以上 抗真菌口服,、外用藥物是婦科臨床中使用量較多的藥物,對皮膚霉菌,、酵母菌等真菌所致的各類癬菌病,,無論是淺部真菌,還是深部真菌均有強大的抑制和滅殺作用,。 樣本醫(yī)院市場上的主要品種有:克霉唑,、特比萘芬、環(huán)吡酮胺,、咪康唑,、兩性霉素B、制霉菌素,、布康唑,、特康唑、益康唑,、聯(lián)苯芐唑等10多個品種,。給藥途徑主要是通過陰道給藥,。 栓劑作為婦科外用藥的主導(dǎo)劑型,已是企業(yè)爭相研發(fā)和拓展的重點對象,;泡騰片在婦科局部用藥中具有起效快,、吸收完全、不傷黏膜等特點,,其溶解速度比栓劑快,,吸收比栓劑更完全;乳膏劑也得到了中老年人群的青睞,,有著較大的市場潛力,。 據(jù)工信部中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù),2014年國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院婦科抗真菌外用制劑用藥金額為6386萬元,,同比上一年增長了4.53%,。婦科外用抗真菌制劑用藥金額較大的品種是克霉唑、特比萘芬,、環(huán)吡酮胺和咪康唑4個品種,,占據(jù)婦科抗真菌外用制劑市場85%。其中,,克霉唑居于首位,,占據(jù)樣本醫(yī)院婦科抗真菌外用制劑市場60%以上;特比萘芬居第二位,,占據(jù)10%,。此外,兩性霉素B,、聚維酮碘洗液也有一定的市場需求,。 硝基咪唑類:雙唑泰增速居首 硝基咪唑類藥物是婦科炎癥市場的又一重要品種,臨床常用的藥物有甲硝唑,、替硝唑,、奧硝唑等。劑型較多,,主要由片劑,、膠囊、栓劑,、分散片,、注射劑、陰道泡騰片劑,、葡萄糖注射液,、氯化鈉注射液等構(gòu)成。奧硝唑是繼甲硝唑,、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑類衍生物,。近兩年,在復(fù)方類硝基咪唑生產(chǎn)商的大力開發(fā)下,,雙唑泰和復(fù)方甲硝唑已成為樣本醫(yī)院婦科硝基咪唑類藥物市場中增長率較高的藥物,。 2014年,國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院婦科硝基咪唑類外用藥物市場規(guī)模為4010萬元,,同比上一年增長了4.29%,。其中,甲硝唑仍排名前位,,占據(jù)了婦科硝基咪唑類市場三分之一,。北京紫光制藥的甲硝唑陰道凝膠占據(jù)首位,西安高科陜西金方藥業(yè),、上海信誼的甲硝唑陰道泡騰片緊隨其后,。 雙唑泰是2014年樣本醫(yī)院快速增長的藥物,增長率居硝基咪唑類婦科外用藥物之首,。2014年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院雙唑泰婦科外用藥物市場規(guī)模為1176萬元,,同比上一年增長了20.56%,占據(jù)婦科硝基咪唑外用藥市場的27.69%,,常用的是雙唑泰乳膏劑,、凝膠劑、栓劑,、泡騰片,、軟膠囊、陰道膨脹栓和棉栓等多種劑型,。 雙唑泰主要由甲硝唑,、克霉唑及醋酸氯己定3種藥物組成。其中,,甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥,;克霉唑為咪唑類抗菌藥;醋酸氯已定為陽離子表面活性劑,。數(shù)據(jù)顯示,,2014年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院雙唑泰婦科外用藥物市場中,遼寧北寧山慶制藥占據(jù)41.15%,,山東明仁福瑞達(dá)占據(jù)36.02%,,安徽天洋藥業(yè)占據(jù)16.82%,構(gòu)成了鼎足之勢,。