全面“二孩”新政推出以后,,婦兒藥品市場再一次吸引了公眾的眼球,。國內22個重點城市樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在醫(yī)??刭M逐漸從嚴的大背景下,,婦兒藥總體市場增速已進入常態(tài)化,。 市場概況:上千種女性用藥 在我國臨床用藥中,婦科專用藥物占據(jù)著較大比重,。其中,,泌尿系統(tǒng)抗感染類外用藥物、雌激素,、孕激素,、婦女更年期用藥和內分泌調節(jié)藥物發(fā)揮著重要作用。 據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對婦女健康狀態(tài)的調查研究表明:婦科疾病發(fā)生率已達65%以上,,育齡婦女婦科疾病發(fā)病率超過70%,。全球每年生殖泌尿系統(tǒng)感染類疾病的發(fā)病數(shù)達3.43億人次,從而推動了全球婦科用藥市場的快速發(fā)展,。進入新世紀以來,,全球女性用藥市場呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢。 在我國,,婦科疾病的發(fā)病率相當高,,在衛(wèi)生醫(yī)療條件較差地區(qū)尤為明顯。成年女性多受到慢性宮頸炎,、陰道炎和慢性盆腔炎的干擾,,而更年期和老年婦女又受到子宮內膜異位、慢性盆腔炎和老年性陰道炎的威脅,。 目前,,女性用藥市場上涌現(xiàn)出近千種藥物。隨著人們對各種疾病發(fā)生機理和治療方法的認識水平日益提高,,以及病菌耐藥性的增長,,具有個性化治療的靶向新藥、新劑型和復方制劑逐漸成為市場新賣點,。 婦科炎癥市場60多種產品 流行病學調查結果表明,,我國城市已婚女性生殖器官感染性疾病的發(fā)生率為42.09%。婦科炎癥疾病屬于常見,、多發(fā)病,,其臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)出多樣性,主要是外陰炎,、陰道炎,、子宮頸炎、前庭大腺炎,、盆腔炎等,。其中,陰道炎中又分為細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎,、滴蟲性陰道炎和老年性陰道炎等,。婦科炎癥病因復雜,且常伴有多種嚴重并發(fā)癥,,從而推動了婦科炎癥用藥市場的快速增長,。 婦科炎癥市場的產品主要是外用藥和口服藥兩大類,產品數(shù)量超過60種,。婦科抗感染外用藥物分為抗感染制劑,、抗真菌制劑、抗細菌制劑,、抗病毒制劑,、抗感染復方制劑和抗感染中成藥制劑等6個亞類。 TOP 10占60% 據(jù)工信部中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù),,2014年國內22個重點城市樣本醫(yī)院婦科抗感染外用藥市場規(guī)模超過3.44億元,,同比上一年增長了6.98%,近五年年平均增長率達到11.10%,。2014年,,樣本醫(yī)院婦科抗感染外用藥居前10位的藥物分別是硝呋太爾制霉素、克霉唑,、硝呋太爾,、乳桿菌活菌、甲硝唑,、雙唑泰,、特比萘芬、聚甲酚磺醛(地瑞舒林),、環(huán)吡酮胺和乳酸菌,。10個品種用藥金額占據(jù)婦科抗感染外用藥物市場近60%;其外用藥主要分為洗劑類,、栓劑類和泡騰片類,。
我國婦科炎癥用藥的銷售終端主要分布在婦產??漆t(yī)院,、基層醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院及零售市場,。綜合國內信息預測,,2015年國內婦科外用藥總體市場規(guī)模將達到105億元,其中抗感染類化藥占據(jù)60%,。 品種格局 硝呋太爾:國產藥領先 硝呋太爾最先由意大利Polichem S.R.L研究開發(fā),,其硝呋太爾口服片和陰道片已獲批進入我國市場,商品名為麥咪諾(Macmiror);獲準進口的藥物還有硝呋太爾制霉菌素陰道栓,,商品名為麥咪康帕(Macmiror Complex),。 2005年國產硝呋太爾原料藥及其制劑獲準上市,現(xiàn)已成為婦科外用廣譜抗菌藥物的“領頭羊”,。獲批企業(yè)有北京朗依制藥,、南京厚生藥業(yè)、太陽石(唐山)藥業(yè),、煙臺魯銀藥業(yè),、國藥集團川抗制藥、南京南大藥業(yè)等,。硝呋太爾主要劑型是口服片劑,、膠囊、陰道片劑以及復方硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊,。 據(jù)工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù),,2014年國內重點城市樣本醫(yī)院婦科硝呋太爾、硝呋太爾制霉素復方外用制劑用藥總金額為1.05億元,,同比上一年增長了4.46%,,在國內樣本醫(yī)院婦科抗感染外用藥物中位列第一。
在2014年樣本醫(yī)院硝呋太爾和硝呋太爾制霉素市場中,,北京朗依制藥占據(jù)43.08%,,意大利Polichem S.R.L占據(jù)18.88%,其它國內廠商占據(jù)38.04%份額,,競爭激烈,。
婦科抗真菌藥:克霉唑占六成以上 抗真菌口服、外用藥物是婦科臨床中使用量較多的藥物,,對皮膚霉菌,、酵母菌等真菌所致的各類癬菌病,無論是淺部真菌,,還是深部真菌均有強大的抑制和滅殺作用,。 樣本醫(yī)院市場上的主要品種有:克霉唑、特比萘芬,、環(huán)吡酮胺,、咪康唑、兩性霉素B,、制霉菌素,、布康唑、特康唑,、益康唑,、聯(lián)苯芐唑等10多個品種,。給藥途徑主要是通過陰道給藥。
栓劑作為婦科外用藥的主導劑型,,已是企業(yè)爭相研發(fā)和拓展的重點對象,;泡騰片在婦科局部用藥中具有起效快、吸收完全,、不傷黏膜等特點,,其溶解速度比栓劑快,吸收比栓劑更完全,;乳膏劑也得到了中老年人群的青睞,,有著較大的市場潛力。 據(jù)工信部中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù),,2014年國內22個重點城市樣本醫(yī)院婦科抗真菌外用制劑用藥金額為6386萬元,,同比上一年增長了4.53%。婦科外用抗真菌制劑用藥金額較大的品種是克霉唑,、特比萘芬,、環(huán)吡酮胺和咪康唑4個品種,占據(jù)婦科抗真菌外用制劑市場85%,。其中,,克霉唑居于首位,占據(jù)樣本醫(yī)院婦科抗真菌外用制劑市場60%以上,;特比萘芬居第二位,,占據(jù)10%。此外,,兩性霉素B,、聚維酮碘洗液也有一定的市場需求。
硝基咪唑類:雙唑泰增速居首 硝基咪唑類藥物是婦科炎癥市場的又一重要品種,,臨床常用的藥物有甲硝唑,、替硝唑、奧硝唑等,。劑型較多,,主要由片劑、膠囊,、栓劑,、分散片、注射劑,、陰道泡騰片劑,、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等構成,。奧硝唑是繼甲硝唑,、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑類衍生物。近兩年,,在復方類硝基咪唑生產商的大力開發(fā)下,,雙唑泰和復方甲硝唑已成為樣本醫(yī)院婦科硝基咪唑類藥物市場中增長率較高的藥物。 2014年,,國內22個重點城市樣本醫(yī)院婦科硝基咪唑類外用藥物市場規(guī)模為4010萬元,,同比上一年增長了4.29%。其中,,甲硝唑仍排名前位,,占據(jù)了婦科硝基咪唑類市場三分之一。北京紫光制藥的甲硝唑陰道凝膠占據(jù)首位,,西安高科陜西金方藥業(yè),、上海信誼的甲硝唑陰道泡騰片緊隨其后。 雙唑泰是2014年樣本醫(yī)院快速增長的藥物,,增長率居硝基咪唑類婦科外用藥物之首,。2014年國內重點城市樣本醫(yī)院雙唑泰婦科外用藥物市場規(guī)模為1176萬元,同比上一年增長了20.56%,,占據(jù)婦科硝基咪唑外用藥市場的27.69%,,常用的是雙唑泰乳膏劑、凝膠劑,、栓劑,、泡騰片、軟膠囊,、陰道膨脹栓和棉栓等多種劑型,。
雙唑泰主要由甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定3種藥物組成,。其中,,甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥;克霉唑為咪唑類抗菌藥,;醋酸氯已定為陽離子表面活性劑,。數(shù)據(jù)顯示,2014年國內重點城市樣本醫(yī)院雙唑泰婦科外用藥物市場中,,遼寧北寧山慶制藥占據(jù)41.15%,,山東明仁福瑞達占據(jù)36.02%,安徽天洋藥業(yè)占據(jù)16.82%,,構成了鼎足之勢,。





