醫(yī)藥,、醫(yī)療、保健2015年的政策可謂層出不窮,,很多醫(yī)藥企業(yè)甚至都不知道一些國家、部委和各省層面出臺的政策,,就連長期關(guān)注行業(yè)政策的筆者,,也不能對2015年浩繁的政策文件一一道來,也只能記住一些關(guān)鍵性,,影響力大的政策,。 醫(yī)藥、醫(yī)療,、保健三個行業(yè)的政策為什么一起提,,因為這三個行業(yè)的政策是相互影響的,已經(jīng)很難說清哪些政策是指針對一個行業(yè)而不去影響其他行業(yè),比如醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)在推行的三明政策,,本應(yīng)該是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)改政策,,但這又涉及到藥品的銷售問題;比如《新廣告法》出臺就把很多諸如哈藥,、仁和等以廣告為經(jīng)營手段的醫(yī)藥,、醫(yī)療、保健企業(yè)搞得失去了習(xí)以為常的經(jīng)營動力點,。 所以鑒于筆者拙笨,,沒法去區(qū)分諸多的政策邊界,只好匯總性的進(jìn)行整理,、評價,、分析,主要目的是讓諸君能回頭看清楚煙霧繚繞的2015年的各種政策,,以便能理清來路,,看清去路,為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展早作打算,。 2016年,,是醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)深化改革全面推進(jìn)的年份,,往年醫(yī)藥,、醫(yī)療和保健行業(yè)的國家層面政策,基本上是衛(wèi)計委,、CFDA,、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)送行業(yè)文件,,但2016年,,是 “十三五醫(yī)改規(guī)劃”開篇年度,這就是國務(wù)院需要重視的工作,,所以,,加速醫(yī)改進(jìn)程就成為了重要工作。 2016年將會發(fā)生的十六大變化: 1. 對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)政策和事項繁多,,未來中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會提升一個大的臺階,; 2. 醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化,2016年,,將有比2015年更多的藥企被GMP,、GSP飛行檢查吊銷相關(guān)證書或資質(zhì); 3.招標(biāo)制度的強化和二次議價的全面推進(jìn)推行讓藥企的利潤率下降,; 4.新廣告法的實施讓諸多依賴傳統(tǒng)媒體的企業(yè)很受傷,,一度失去經(jīng)營的基本模式,; 5.藥占比、分級診療,、醫(yī)藥控費等政策將導(dǎo)致藥品在醫(yī)療機構(gòu)的市場份額逐漸下降,,處方藥院外銷售將逐步強化; 6.商業(yè)賄賂的行為沒有從根本上得到遏制,,但更加隱秘,,很多已經(jīng)開始披上了學(xué)術(shù)推廣的外衣; 7.網(wǎng)售處方藥在2016會出臺實驗性政策,,但網(wǎng)售處方藥市場競爭會直接進(jìn)入白熱化,。 8.藥企和保健品企業(yè)的經(jīng)營模式出現(xiàn)分裂,只會賣產(chǎn)品的企業(yè)或者只會打廣告的企業(yè)開始逐漸向消費者需求轉(zhuǎn)變,,為消費者帶來更多的增值服務(wù),,開始全員參與大健康,但更多的是在盲人摸象,。 9.行業(yè)經(jīng)營風(fēng)險警戒線在拉升,,諸多應(yīng)收在加大,利潤在降低,,競爭在加劇,,慣性經(jīng)營模式和慣性營銷模式逐步失去支撐點,企業(yè)被逼轉(zhuǎn)型行為開始加速,。 10.通過招標(biāo)機構(gòu)的藥品,、器械、耗材等降價進(jìn)標(biāo)成為大趨勢,,而非公立醫(yī)療機構(gòu)的諸多藥品,、家用器械等提價成為大趨勢,招標(biāo)進(jìn)目錄的諸多產(chǎn)品水分被逐步擠壓,,尤其是三明模式一旦全國放開,,會造成醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)大震蕩,。 11.醫(yī)藥注冊會加速,,通過修改劑型、包裝和規(guī)格的“假新藥注冊”將被遏制,; 12.外資藥企和國內(nèi)藥企的合作將急速擴展,,善于抓住機會的中國藥企將獲得超過通過研發(fā)獲得首仿藥品的發(fā)展機遇,并通過各種平臺合作模式構(gòu)建更為強勢的業(yè)務(wù)格局,; 13.中藥和中醫(yī)將獲得極大的發(fā)展機遇,大量的中醫(yī)藥館將出現(xiàn),,布局中藥和中醫(yī)的藥企將極大受益,; 14.基層醫(yī)療市場將成為中國藥企兵家必爭之地,; 15.醫(yī)藥企業(yè)多元化進(jìn)程加速,更多的藥企將面臨多元化的困局,。 16.藥企轉(zhuǎn)型成為被迫選擇,,但諸多藥企因為找不到合適的轉(zhuǎn)型路徑,或者逐步沉淪,、或者急病亂投醫(yī),,或者觀望,結(jié)局是很多藥企2016年的業(yè)績出現(xiàn)大幅度滑坡,。而部分眼光準(zhǔn),、看得遠(yuǎn)、前些年就開始轉(zhuǎn)型的藥企2016年將會迎來大豐收,。