2016年2月份,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準藥品上市申請15件,，其中,，國產(chǎn)化學(xué)藥品14件，進口化學(xué)藥品1件,。
| 序號 | 類別 | 品種名稱 | 英文名 | 分類 | 規(guī)格 | 劑型 | 適應(yīng)癥 | 企業(yè) | 新藥證書 持有人 | 批準文號/ 注冊證號 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 化學(xué) 藥品 | 那屈肝素鈣 | Nadroparin Calcium | 化藥3.1類 | - | 原料藥 | 原料藥 | 天津市生物化學(xué)制藥有限公司 | 天津市生物化學(xué)制藥有限公司 | 國藥準字H20160003 |
| 2 | 化學(xué) 藥品 | 卡貝縮宮素 | Carbetocin | 化藥6類 | - | 原料藥 | 原料藥 | 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 | - | 國藥準字H20163023 |
| 3 | 化學(xué) 藥品 | 卡貝縮宮素注射液 | Carbetocin Injection | 化藥6類 | 1ml:100μg | 注射劑 | 卡貝縮宮素用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血,。對于急診剖腹產(chǎn),、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病,、高血壓史,、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾?。ú话ㄈ焉锾悄虿,。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當(dāng)?shù)难芯?，其劑量還未確定 | 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 | - | 國藥準字H20163024 |
| 4 | 化學(xué) 藥品 | 奧硝唑 | ornidazole | 化藥6類 | 原料藥 | 原料藥 | 原料藥 | 商丘市龍興制藥有限公司 | - | 國藥準字H20163025 |
| 5 | 化學(xué) 藥品 | 鹽酸羥甲唑啉噴霧劑 | Oxymetazoline Hydrochloride Spray | 化藥6類 | 0.05% | 噴霧劑 | 用于急慢性鼻炎,、鼻竇炎、過敏性鼻炎,、肥厚性鼻炎 | 廈門美商醫(yī)藥有限公司 | - | 國藥準字H20163026 |
| 6 | 化學(xué) 藥品 | 賴諾普利 | Lisinopril/ lisinoprilumdihydricum | 化藥6類 | - | 原料藥 | 原料藥 | 浙江昌明藥業(yè)有限公司 | - | 國藥準字H20163027 |
| 7 | 化學(xué) 藥品 | 奧美沙坦酯 | Olmesartanmedoxomil | 化藥6類 | － | 原料藥 | 原料藥 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 | - | 國藥準字H20163028 |
| 8 | 化學(xué) 藥品 | 異丙托溴銨 | Ipratropium Bromide | 化藥6類 | 原料藥 | 原料藥 | 原料藥 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 | - | 國藥準字H20163029 |
| 9 | 化學(xué) 藥品 | 氧 | Oxygen | 化藥6類 | 40升/瓶 | 氣態(tài) | 本品用于缺氧的預(yù)防和治療 | 九江杭氧氣體有限公司 | - | 國藥準字H20163030 |
| 10 | 化學(xué) 藥品 | 那屈肝素鈣注射液 | Nadroparin Calcium Injection | 化藥6類 | (1)0.4ml：4100IU (2)0.6ml：6150IU | 注射劑 | 在外科手術(shù)中,，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病,。治療已形成的深靜脈血栓,。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療。在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成 | 天津市生物化學(xué)制藥有限公司 | - | 國藥準字H20163047 國藥準字H20163048 |
| 11 | 化學(xué) 藥品 | 鹽酸氨溴索注射液 | Ambroxol Hydrochloride Injection | 化藥6類 | 2ml:15mg | 注射劑 | 適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性,、慢性肺部疾病,。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療,。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療,。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | - | 國藥準字H20163049 |
| 12 | 化學(xué) 藥品 | 注射用尿促卵泡素 | Urofollitropin for injection | 化藥6類 | 75IU FSH | 注射劑 | 1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者 | 上海天偉生物制藥有限公司 | - | 國藥準字H20163050 |
| 13 | 化學(xué) 藥品 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate | 化藥6類 | - | 原料藥 | 原料藥 | 開平牽牛生化制藥有限公司 | - | 國藥準字H20163051 |
| 14 | 化學(xué) 藥品 | 鹽酸氨溴索注射液 | Ambroxol Hydrochloride Injection | 化藥6類 | 2ml:15mg | 注射劑 | 適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,。例如慢性支氣管炎加重,、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療,。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療 | 長春海悅藥業(yè)有限公司 | - | 國藥準字H20163052 |
| 15 | 化學(xué) 藥品 | 鹽酸表柔比星 | Epirubicin Hydrochloride | 化學(xué)藥品 | - | 原料藥 | 原料藥 | Mercian Corporation Yatsushiro Plant | - | H20160056 |
