本周,，十二屆全國人大四次會(huì)議新聞中心召開記者會(huì)，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主任李斌在會(huì)上表示,，衛(wèi)計(jì)委正在開展國家談判,，價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥,，大體上能降到50%以上,。 近年來，價(jià)格較高的專利藥少有獲得醫(yī)保報(bào)銷，每年“兩會(huì)”期間,，關(guān)注醫(yī)療的代表委員們都會(huì)建議給專利藥一定比例的報(bào)銷,。本次會(huì)上傳出50%的降價(jià)率，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注,。記者留意到,，專利藥談判早在去年初就開始籌備。去年國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（70號(hào)文）指出：談判采購藥品實(shí)行國家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng),，并表示2015年年內(nèi)國家將啟動(dòng)部分專利藥品,、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。 據(jù)悉,，為推進(jìn)國家藥品價(jià)格談判工作,，已建立由多部委組成的部際聯(lián)席會(huì)議制度，并于去年底召開了第一次會(huì)議,，通過了當(dāng)年試點(diǎn)方案,。2015年10月，相關(guān)部委通報(bào)了國家藥價(jià)談判的基本原則,，包括建立國家,、省兩級(jí)藥品價(jià)格談判制度，國家談判議定全國統(tǒng)一的采購價(jià)格,，其他專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品由省級(jí)談判,，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購等。 阿斯利康中國區(qū)總裁王磊指出：“中國有大量的患者需要專利藥,，有巨大的健康需求，衛(wèi)計(jì)委開展專利藥談判正是為了解決這一問題,。” 探索成果初現(xiàn) 作為公立醫(yī)院藥品采購新機(jī)制的重要組成部分,，針對(duì)專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的國家藥價(jià)談判試點(diǎn)在去年底正式啟動(dòng)。涉及3種疾病的5個(gè)藥品納入首批試點(diǎn)范圍,，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺（新基醫(yī)藥）,，治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德），以及治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）,、厄洛替尼（羅氏制藥）和?？颂婺幔ㄕ憬愡_(dá)）。此次談判結(jié)果將于今年開始執(zhí)行,。 以乙肝治療藥物為例,，國內(nèi)外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物已有多種，包括恩替卡韋在內(nèi)的多個(gè)藥已在醫(yī)保目錄中,。而現(xiàn)在替諾福韋酯的國內(nèi)售價(jià)在1470元/300mg×30片/瓶,，每位患者的年均費(fèi)用至少約為1.7萬元/年，高于其競(jìng)品的報(bào)銷后費(fèi)用，如能通過談判降價(jià),，有助于其進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍,。 多發(fā)性骨髓瘤則是血液系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，來那度胺等靶向治療藥物的應(yīng)用使得患者生存期明顯延長,，但昂貴的藥價(jià)對(duì)大多數(shù)家庭而言無法承受,。而與其他品種都是治療領(lǐng)域內(nèi)的獨(dú)家納入情況不同，治療晚期非小細(xì)胞肺癌的3種藥進(jìn)入談判試點(diǎn)同場(chǎng)博弈,，競(jìng)爭(zhēng)更激烈,，同時(shí)有望進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。 三醫(yī)聯(lián)動(dòng)加快專利藥準(zhǔn)入 在中國醫(yī)藥市場(chǎng)上,，制藥企業(yè)對(duì)于市場(chǎng)準(zhǔn)入的訴求最為強(qiáng)烈,，而市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵是進(jìn)入醫(yī)保目錄。 業(yè)內(nèi)人士指出,，專利藥缺乏競(jìng)爭(zhēng),，國際上普遍采取的也是談判方式。國家衛(wèi)計(jì)委藥政司負(fù)責(zé)人曾指出：引入談判采購即意味著由國家牽頭,，代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者,，把不合理的藥價(jià)談下來。談判采購單靠某一醫(yī)院或省市的力量很難做到,，要在國家層面建立多方共同參與的價(jià)格談判機(jī)制,。經(jīng)測(cè)算，整個(gè)專利藥和獨(dú)家品種的銷售額應(yīng)有六七百億元,，政策落地后,，能減少100多億元的支出。 從這個(gè)角度看,，談判可以用價(jià)格換市場(chǎng),，也為藥物進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造條件。李斌表示：現(xiàn)在正在進(jìn)行最后的銜接,，藥和醫(yī)保也要做好銜接,，銜接確定后將向社會(huì)公布，專利藥價(jià)格降低,，會(huì)大大減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān),。 此外，國家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉在本次記者會(huì)上介紹,，衛(wèi)計(jì)委高度關(guān)注專利藥的進(jìn)口問題和價(jià)格問題,，有可能取得一些突破性的進(jìn)展。“一旦藥品談判成功,，將考慮納入相關(guān)藥品報(bào)銷目錄,。”也關(guān)注全國推行大病保險(xiǎn)之后,，有20幾種疾病要進(jìn)一步給予補(bǔ)償，在補(bǔ)償中就發(fā)現(xiàn)了同時(shí)需要專利藥和仿制藥的問題,，所以進(jìn)行談判降價(jià)的同時(shí),，也注重國內(nèi)仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化,，同時(shí)對(duì)仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，考慮對(duì)部分特殊藥品開放綠色通道，實(shí)行快速進(jìn)口的措施,。“總之,，要盡最大努力解決一些藥物買藥難、用藥貴的問題,，爭(zhēng)取在‘十三五’期間‘藥’的問題能夠破題,。” 70號(hào)文要求，對(duì)于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品,，繼續(xù)探索以?。▍^(qū)、市）為單位的量價(jià)掛鉤,、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式,，并實(shí)行零差率銷售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判,，結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略,，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價(jià)格。“新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標(biāo)的做法,，比如改變此前對(duì)專利藥和獨(dú)家品種進(jìn)行招標(biāo)的方式,，進(jìn)行談判采購。”業(yè)內(nèi)專家指出,。 TA建言 >>> 談判考驗(yàn)技巧 國際上對(duì)專利藥或過專利期的通用名藥品定價(jià)都有一定的原則與方法,。這次對(duì)5個(gè)談判品種要求讓價(jià)50%或許行得通。需要注意的是,，藥價(jià)談判千萬不能簡(jiǎn)單甚至粗暴，必須考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),、市場(chǎng)現(xiàn)狀等因素,。談判要有技巧，如果談判結(jié)果導(dǎo)致國外許多好藥進(jìn)不了中國,，那就不是好事了,，所以，國家層面的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)還得盡快出臺(tái)為是,。（國藥控股高級(jí)顧問 干榮富） 透明市場(chǎng)機(jī)制 2015年來自WHO的報(bào)告指出：“歐洲各國政府已意識(shí)到提供新的治療方法正變得愈來愈困難,，亟需透明原則和加強(qiáng)合作來推動(dòng)降低藥價(jià),。為有效降低新藥價(jià)格，制藥行業(yè)的市場(chǎng)行為必須更加透明,。”在通過國家談判框架協(xié)議來確定新藥的供應(yīng)和價(jià)格的過程中,，政府要想實(shí)現(xiàn)透明監(jiān)管原則和彌補(bǔ)藥品定價(jià)政策的缺陷，除了需要委托專業(yè)機(jī)構(gòu)建立具備可以評(píng)價(jià)新藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的管理機(jī)制,，確保談判過程透明外,，還應(yīng)加強(qiáng)全球合作，分享管理經(jīng)驗(yàn),。（魯抗 朱軍生） 試點(diǎn)促三贏 已經(jīng)試點(diǎn)談判的品種都是百姓急需的藥物,，對(duì)國內(nèi)患者是重要利好，會(huì)讓更多患者以更合適的價(jià)格接受到一線治療,。對(duì)企業(yè)而言,，集中談判能加速市場(chǎng)準(zhǔn)入，提高銷量,，降低產(chǎn)品銷售成本,，從而獲益。這是一個(gè)“三贏”的結(jié)果：政府,、企業(yè),、患者都能受益。首批試點(diǎn)成功后,，未來還能繼續(xù)擴(kuò)大品種,，期待順利推進(jìn)。（某大型外企藥研人士 Steve）
