3月24日,,湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,,福壽堂制藥有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,依法收回該公司《藥品GMP證書》,。這是湖南省2016年以來被收回的第一張GMP證書,,同時也是全國范圍內(nèi)被收回的第22張GMP證書。 據(jù)不完全統(tǒng)計,,目前被收回的22張GMP證書中,,國家局,以及安徽,、貴州、海南,、河南、湖北,、湖南,、吉林、江蘇,、江西,、遼寧、山東,、黑龍江等省藥監(jiān)局均已發(fā)布2016年收回GMP“第一炮”,。 在各省收回GMP證的數(shù)量上,以吉林省最,。2016年截止目前為止,僅僅過去不到三個月,吉林已回收了9張GMP證書,,其中一張在收回后的第11天已經(jīng)發(fā)回,。而被貴州局收回GMP的百花醫(yī)藥集團股份有限公司,,也在收回后兩個月成功發(fā)回。 可見,,GMP證書被收回并不可怕,,只要整改之后檢查符合要求,,還是能再次將GMP證書收入囊中,。 對于各藥企而言,,目前的飛檢只是2016年的開端,,隨著國家和各省局的飛檢的力度和嚴格程度不斷加強,對于藥企來說未來生產(chǎn)合規(guī)化將是飛檢中的重點,,尤其是生產(chǎn)工藝的合規(guī),。未來,,對于已經(jīng)順利通過新版GMP認證的藥企而言,,合規(guī)生產(chǎn)、提高藥品質(zhì)量才是藥企立足根本,。 附:2016年目前全國被收回GMP證書情況