為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見的通知》(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,。請(qǐng)將修改意見于2016年4月30日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室,。 電子郵件:[email protected] 附件:人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則(征求意見稿) 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年4月8日