近日,湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在全省范圍內(nèi)集中開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治的通知》,,明確將開展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治,,重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、虛開發(fā)票等“潛規(guī)則”問題,。 4月13日,,國務(wù)院常務(wù)會議聽取了山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報。時隔一天,,湖北食藥監(jiān)局就宣布,,將開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治,說明“問題疫苗案”掀起的“整治風暴”已開始蔓延,。 其實,,在“問題疫苗案”爆發(fā)之前,3月14日,,湖北省食藥監(jiān)局就已經(jīng)印發(fā)《2016年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知》,。明確要下大力氣開展專項整治,開展藥品購銷上下游企業(yè)的延伸檢查,,規(guī)范藥品流通秩序,。 ■掛靠、走票整治的重點內(nèi)容 “掛靠” ,,是無證人員以有證企業(yè)的名義,,并利用其提供的便利條件從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,。掛靠可分為“單掛”和“鏈條掛”,,“單掛”是指直接掛靠到有證企業(yè)的無證人員沒有后續(xù)掛靠的行為。“鏈條掛”是指直接掛靠到企業(yè)的無證人員下面又發(fā)展了單層或多層次的繼續(xù)掛靠行為,,同層里又掛靠有單個或多個無證人員,。 “走票”,是無證人員只單純借用有證企業(yè)的票據(jù),、證照,,在支付一定的稅款及費用后,使其藥品銷售行為合法化的一種藥品經(jīng)營活動,。 全國已經(jīng)刮起的嚴查醫(yī)藥行業(yè)“掛靠走票”的風暴,,“疫苗案”更將該問題推向了白熱化,。作為藥企必須清楚,掛靠走票整治的重點內(nèi)容是什么,。以下是湖北本次專項整治的重點,,可以說,這也是所有省份整治“掛靠走票”重點內(nèi)容,。 1,、掛靠經(jīng)營檢查重點 藥品批發(fā)企業(yè)是否存在出租企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營行為; 企業(yè)銷售人員身份是否真實(工資,、社會保險,、聘用合同); 藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收,、入庫,、養(yǎng)護、出庫等記錄)是否一致,; 企業(yè)購銷資金結(jié)算方式是否符合規(guī)定要求,;購銷資金和票據(jù)流向是否一致; 企業(yè)是否存在藥品購銷資質(zhì)檔案資料不全或不真實,,超方式,、超范圍經(jīng)營等問題,。 2,、過票走票檢查重點 開具或接收的票據(jù)內(nèi)容是否符合規(guī)定; 開具的票據(jù)與實際的購銷業(yè)務(wù)金額是否相符,; 是否存在不開票據(jù)將藥品銷售給基層醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店,;是否存在虛開發(fā)票或使用假發(fā)票等問題。 哪些企業(yè)會成為檢查的重點對象,? 根據(jù)湖北專項整治通知,,具有以下特征的企業(yè)將被重點檢查: 1、經(jīng)營規(guī)模小,、經(jīng)營品種少的企業(yè)(藥品入,、出庫快,在庫儲存時間短,、庫存數(shù)量少),; 2、經(jīng)營狀況與銷售額有明顯差異的企業(yè)(人員少,、倉庫小但業(yè)務(wù)量大,、設(shè)多頭帳戶); 3,、醫(yī)療機構(gòu)臨床使用量較大的單一品種的供貨企業(yè),;購銷藥品價格明顯不符合市場行情的企業(yè)(購銷藥品價格明顯低于市場價格又無稅務(wù)票據(jù)的藥品,,一個品種多個批號但數(shù)量較少); 4,、企業(yè)行政許可事項頻繁變更的企業(yè),;經(jīng)營血液制品、疫苗,、含麻黃堿類復方制劑等藥品的企業(yè),;農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部,、醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè),。 ■未來過票必亡,藥品流通企業(yè)去哪兒,? 業(yè)內(nèi)人士表示,,在眾多的藥品流通企業(yè)中,確實存在這不少的“倒票公司”,,他們通過走票,、洗錢等手段來滿足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)的利益轉(zhuǎn)移。然而,,多部位聯(lián)合整頓票據(jù)管理將有助于藥品流通回歸商業(yè)本質(zhì),,但不可否認的是,會有部分缺乏實力的中小企業(yè)面臨被淘汰出局的命運,。 此前,,國家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管司司長李國慶曾在接受媒體采訪時指出,就目前的情況來看,,我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家,,剩下3000家可能是比較理想的狀況。 有研究機構(gòu)認為,,醫(yī)藥流通行業(yè)的資本并購已在所難免,。如今政府嚴厲打擊“掛靠”、“走票”的新政,,再加上“疫苗案”暴露的種種問題,,都將推動藥品流通“多、小,、散,、亂、低”落后格局的改變,,提升我國藥品流通企業(yè)的整體水平,,大型企業(yè)在本輪整治風暴中也將迎來良好并購機遇。