近日,,湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在全省范圍內(nèi)集中開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項(xiàng)整治的通知》,明確將開展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項(xiàng)整治,,重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng),、虛開發(fā)票等“潛規(guī)則”問題。 4月13日,,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào),。時(shí)隔一天,湖北食藥監(jiān)局就宣布,,將開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項(xiàng)整治,,說明“問題疫苗案”掀起的“整治風(fēng)暴”已開始蔓延。 其實(shí),,在“問題疫苗案”爆發(fā)之前,,3月14日,湖北省食藥監(jiān)局就已經(jīng)印發(fā)《2016年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》,。明確要下大力氣開展專項(xiàng)整治,,開展藥品購(gòu)銷上下游企業(yè)的延伸檢查,規(guī)范藥品流通秩序,。 ■掛靠,、走票整治的重點(diǎn)內(nèi)容 “掛靠” ,是無證人員以有證企業(yè)的名義,,并利用其提供的便利條件從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。掛靠可分為“單掛”和“鏈條掛”,,“單掛”是指直接掛靠到有證企業(yè)的無證人員沒有后續(xù)掛靠的行為,。“鏈條掛”是指直接掛靠到企業(yè)的無證人員下面又發(fā)展了單層或多層次的繼續(xù)掛靠行為,同層里又掛靠有單個(gè)或多個(gè)無證人員,。 “走票”,,是無證人員只單純借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照,,在支付一定的稅款及費(fèi)用后,,使其藥品銷售行為合法化的一種藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 全國(guó)已經(jīng)刮起的嚴(yán)查醫(yī)藥行業(yè)“掛靠走票”的風(fēng)暴,,“疫苗案”更將該問題推向了白熱化,。作為藥企必須清楚,掛靠走票整治的重點(diǎn)內(nèi)容是什么,。以下是湖北本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn),,可以說,這也是所有省份整治“掛靠走票”重點(diǎn)內(nèi)容,。 1,、掛靠經(jīng)營(yíng)檢查重點(diǎn) 藥品批發(fā)企業(yè)是否存在出租企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng)行為,; 企業(yè)銷售人員身份是否真實(shí)(工資、社會(huì)保險(xiǎn),、聘用合同),; 藥品購(gòu)銷憑證與物流憑證(如驗(yàn)收、入庫,、養(yǎng)護(hù),、出庫等記錄)是否一致; 企業(yè)購(gòu)銷資金結(jié)算方式是否符合規(guī)定要求,;購(gòu)銷資金和票據(jù)流向是否一致,; 企業(yè)是否存在藥品購(gòu)銷資質(zhì)檔案資料不全或不真實(shí),超方式,、超范圍經(jīng)營(yíng)等問題,。 2、過票走票檢查重點(diǎn) 開具或接收的票據(jù)內(nèi)容是否符合規(guī)定,; 開具的票據(jù)與實(shí)際的購(gòu)銷業(yè)務(wù)金額是否相符,; 是否存在不開票據(jù)將藥品銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店;是否存在虛開發(fā)票或使用假發(fā)票等問題,。 哪些企業(yè)會(huì)成為檢查的重點(diǎn)對(duì)象,? 根據(jù)湖北專項(xiàng)整治通知,具有以下特征的企業(yè)將被重點(diǎn)檢查: 1,、經(jīng)營(yíng)規(guī)模小,、經(jīng)營(yíng)品種少的企業(yè)(藥品入、出庫快,,在庫儲(chǔ)存時(shí)間短,、庫存數(shù)量少); 2,、經(jīng)營(yíng)狀況與銷售額有明顯差異的企業(yè)(人員少、倉(cāng)庫小但業(yè)務(wù)量大,、設(shè)多頭帳戶),; 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用量較大的單一品種的供貨企業(yè),;購(gòu)銷藥品價(jià)格明顯不符合市場(chǎng)行情的企業(yè)(購(gòu)銷藥品價(jià)格明顯低于市場(chǎng)價(jià)格又無稅務(wù)票據(jù)的藥品,,一個(gè)品種多個(gè)批號(hào)但數(shù)量較少); 4,、企業(yè)行政許可事項(xiàng)頻繁變更的企業(yè),;經(jīng)營(yíng)血液制品、疫苗,、含麻黃堿類復(fù)方制劑等藥品的企業(yè),;農(nóng)村,、城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè),。 ■未來過票必亡,,藥品流通企業(yè)去哪兒? 業(yè)內(nèi)人士表示,,在眾多的藥品流通企業(yè)中,,確實(shí)存在這不少的“倒票公司”,他們通過走票,、洗錢等手段來滿足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)的利益轉(zhuǎn)移,。然而,多部位聯(lián)合整頓票據(jù)管理將有助于藥品流通回歸商業(yè)本質(zhì),,但不可否認(rèn)的是,,會(huì)有部分缺乏實(shí)力的中小企業(yè)面臨被淘汰出局的命運(yùn)。 此前,,國(guó)家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶曾在接受媒體采訪時(shí)指出,,就目前的情況來看,我國(guó)1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家,,剩下3000家可能是比較理想的狀況,。 有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為,醫(yī)藥流通行業(yè)的資本并購(gòu)已在所難免,。如今政府嚴(yán)厲打擊“掛靠”,、“走票”的新政,再加上“疫苗案”暴露的種種問題,,都將推動(dòng)藥品流通“多,、小、散,、亂,、低”落后格局的改變,提升我國(guó)藥品流通企業(yè)的整體水平,,大型企業(yè)在本輪整治風(fēng)暴中也將迎來良好并購(gòu)機(jī)遇,。