注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210426號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 產品為植入式心臟起搏電極,。S80 T,、S80 J、S80 UTS型為單極,，電極直徑2.1mm,；S80 TB、S80 JB型為雙極，電極直徑2.4mm,；S80 T,、S80 TB、S80 UTS型電極導管長度620mm,；S80 J,、S80 JB電極導管長度500mm；產品絕緣導管材料為硅橡膠,，電極頭端材料為鉑/銥合金,。
產品適用范圍 連接植入式心臟起搏器，用于心房或心室的起搏和感知,。
注冊代理 香港太平洋醫(yī)療器材（中國）有限公司北京代表處
售后服務機構 上海帕斯醫(yī)療器材貿易有限公司
批準日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l.
生產廠地址（中文） Via Crescentino-13040 Saluggia（VC）, Italy
生產場所 Via Crescentino-13040 Saluggia（VC）, Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） S 80 系列植入式心臟起搏器電極導管
產品名稱（英文） S 80 Series Implantable Pacemaker Lead
規(guī)格型號 S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS,、
產品標準 YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心臟起搏器電極導管》
附件