注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210426號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品為植入式心臟起搏電極,。S80 T,、S80 J、S80 UTS型為單極,,電極直徑2.1mm,;S80 TB、S80 JB型為雙極,電極直徑2.4mm,;S80 T,、S80 TB、S80 UTS型電極導管長度620mm,;S80 J,、S80 JB電極導管長度500mm;產品絕緣導管材料為硅橡膠,,電極頭端材料為鉑/銥合金,。
產品適用范圍 連接植入式心臟起搏器,用于心房或心室的起搏和感知,。
注冊代理 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處
售后服務機構 上海帕斯醫(yī)療器材貿易有限公司
批準日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l.
生產廠地址(中文) Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy
生產場所 Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) S 80 系列植入式心臟起搏器電極導管
產品名稱(英文) S 80 Series Implantable Pacemaker Lead
規(guī)格型號 S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS,、
產品標準 YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心臟起搏器電極導管》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品為植入式心臟起搏電極,。S80 T,、S80 J、S80 UTS型為單極,,電極直徑2.1mm,;S80 TB、S80 JB型為雙極,電極直徑2.4mm,;S80 T,、S80 TB、S80 UTS型電極導管長度620mm,;S80 J,、S80 JB電極導管長度500mm;產品絕緣導管材料為硅橡膠,,電極頭端材料為鉑/銥合金,。
產品適用范圍 連接植入式心臟起搏器,用于心房或心室的起搏和感知,。
注冊代理 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處
售后服務機構 上海帕斯醫(yī)療器材貿易有限公司
批準日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l.
生產廠地址(中文) Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy
生產場所 Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) S 80 系列植入式心臟起搏器電極導管
產品名稱(英文) S 80 Series Implantable Pacemaker Lead
規(guī)格型號 S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS,、
產品標準 YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心臟起搏器電極導管》
附件