注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210426號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為植入式心臟起搏電極,。S80 T、S80 J,、S80 UTS型為單極,，電極直徑2.1mm；S80 TB,、S80 JB型為雙極,，電極直徑2.4mm；S80 T,、S80 TB,、S80 UTS型電極導(dǎo)管長(zhǎng)度620mm,；S80 J,、S80 JB電極導(dǎo)管長(zhǎng)度500mm,；產(chǎn)品絕緣導(dǎo)管材料為硅橡膠，電極頭端材料為鉑/銥合金,。
產(chǎn)品適用范圍 連接植入式心臟起搏器，用于心房或心室的起搏和感知,。
注冊(cè)代理 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino-13040 Saluggia（VC）, Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Crescentino-13040 Saluggia（VC）, Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） S 80 系列植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） S 80 Series Implantable Pacemaker Lead
規(guī)格型號(hào) S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管》
附件