注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210315號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是植入式除顫器,，型號為InSync Ⅲ Marquis 7279,，其程控模式、程控起搏脈沖頻率,、心室和心房脈幅,、靈敏度、起搏間期和不應(yīng)期性能參數(shù)見附頁,。此次注冊不包括電極部分,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于因心室心律不齊導(dǎo)致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注 Medtronic Europe Sarl,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, the Netherlands
生產(chǎn)場所 Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, the Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號 InSync III Marquis 7279 ,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3385-21-2004 《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
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