2014年,、2017年連續(xù)兩屆被認(rèn)定的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2015至今公司取得的3類(lèi)新藥批件9項(xiàng),，6類(lèi)批件2項(xiàng),，西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片及卡托普利等多個(gè)品種已通過(guò)正式BE試驗(yàn),。向國(guó)家專(zhuān)利局提交6項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng),，獲得4項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，獲得14項(xiàng)自主研發(fā)軟件著作權(quán),；獲得山東省技術(shù)市場(chǎng)科技金橋獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)6項(xiàng),。
目前公司已建立完善的科研管理體系，建立了穩(wěn)定的人才隊(duì)伍,，擁有專(zhuān)職科研人員40多人，90%以上具有藥學(xué)類(lèi)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷,。參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了高效的運(yùn)行機(jī)制及科學(xué)的研發(fā)體系,，設(shè)立項(xiàng)目管理部、注冊(cè)信息部,、合成研究平臺(tái),、制劑研究平臺(tái)、藥物分析研究平臺(tái),、商務(wù)部等職能科室,，健全了新產(chǎn)品的立項(xiàng)、合成研究,、制劑研究,、藥物分析、藥品注冊(cè),、知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究室等一套完整機(jī)構(gòu)與人員配置,。
公司現(xiàn)有辦公面積1200平米，正在濟(jì)南生命科學(xué)城按GMP要求新建2400平米的標(biāo)準(zhǔn)制劑中試基地,，建設(shè)完成后可進(jìn)行常規(guī)制劑的中試研究,。
主 營(yíng) 業(yè) 務(wù)
新藥研發(fā)
以2類(lèi)改良型新藥為主,，通過(guò)改變劑型，改變藥品給藥途徑后,，降低給藥劑量,，及藥物的不良反應(yīng)，提高藥效,。
化藥仿制
公司在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域具有十四年的豐富經(jīng)驗(yàn),，其中在降糖藥物、心血管類(lèi)藥物,、消化系統(tǒng)藥物,、抗腫瘤藥物、抗感染類(lèi)藥物,、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等領(lǐng)域具備豐富的化藥仿制經(jīng)驗(yàn),。
一致性評(píng)價(jià)
公司配備有完善的小試、中試制劑設(shè)備,，為一致性評(píng)價(jià)工作提供研發(fā)保障,，并按照國(guó)家局一致性評(píng)價(jià)要求，對(duì)開(kāi)發(fā)品種進(jìn)行技術(shù)論證及革新,，力爭(zhēng)與原研藥質(zhì)量一致,。目前已開(kāi)展十多個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，多個(gè)項(xiàng)目已通過(guò)BE試驗(yàn),。
原料藥備案
采取研發(fā)和生產(chǎn)相結(jié)合模式,，具備原料藥小試、中試及大生產(chǎn)條件,，多次完成原料藥研發(fā)及交接工作,，可為制藥企業(yè)完成原料藥備案的研發(fā)工作，并根據(jù)企業(yè)要求完成中試以上規(guī)模技術(shù)轉(zhuǎn)移,。
原料藥,、醫(yī)藥中間體定制
按照客戶需求，為客戶提供原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務(wù)的定制服務(wù),。
臨床服務(wù)
具備多年臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),，可進(jìn)行包括（新藥臨床試驗(yàn)、 上市后再評(píng)價(jià),、 BE試驗(yàn)）,、第三方稽查、藥物警戒,、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作,、SMO業(yè)務(wù)等相關(guān)臨床服務(wù)。
