注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222661號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡,,采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸
收劑制成,,表面基本著色為淺藍(lán),日戴型,,每天一次性使
用后拋棄.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%±
2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,,中心區(qū)內(nèi)曲率半
徑: 8.7±0.25mm;直徑:
14.2±0.25mm,;光學(xué)中心厚度:0.06mm~0.12mm,;380~
780nm內(nèi)的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心
透射比:ΓV≤50%,,UVB(280~315mm)的中心透射比:
ΓV≤5%,;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃
);折射率:1.415±0.5%
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視,。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OcularSciences Incorporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA
生產(chǎn)場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝,、型號: Mediflex 專業(yè)系列日拋型(Ocufilcon B)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡,,采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸
收劑制成,,表面基本著色為淺藍(lán),日戴型,,每天一次性使
用后拋棄.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%±
2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,,中心區(qū)內(nèi)曲率半
徑: 8.7±0.25mm;直徑:
14.2±0.25mm,;光學(xué)中心厚度:0.06mm~0.12mm,;380~
780nm內(nèi)的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心
透射比:ΓV≤50%,,UVB(280~315mm)的中心透射比:
ΓV≤5%,;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃
);折射率:1.415±0.5%
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視,。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OcularSciences Incorporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA
生產(chǎn)場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝,、型號: Mediflex 專業(yè)系列日拋型(Ocufilcon B)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型)》
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