重大利好,，自動售藥機(jī)可售二類醫(yī)療器械了,！
1月3日，成都市食藥監(jiān)局發(fā)布《成都市自動售藥機(jī)銷售非處方藥品管理規(guī)定(試行)》,，刷新了自動售藥機(jī)管理的最新規(guī)定,。
該試行規(guī)定有以下幾大看點：
一、除了可銷售乙類OTC外,，還可銷售部分二類醫(yī)療器械,；
二、除了可在藥店配置自動售藥機(jī),，還可在24小時便利店,、賓館,、機(jī)場、車站,、TOD商業(yè)區(qū)等人員密集場所進(jìn)行配置,；
三、自動售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)能夠打印小票,，小票內(nèi)容涵蓋設(shè)置自動售藥機(jī)的藥店名稱,、藥品名稱、購買日期,、規(guī)格,、批號、價格,、廠家和數(shù)量,，建立真實、完整,、準(zhǔn)確,、可追溯的記錄。
四,、自動售藥機(jī)放置的場所,，應(yīng)當(dāng)避免陽光直射雨淋及保證陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施；
五,、儲存藥品相對濕度為35%-75%,。
經(jīng)營范圍、放置地點不斷演變
據(jù)查詢,，我國此前有溫州,、蘇州、鄭州,、福建等個別省市出臺過自動售藥機(jī)的管理規(guī)定,，其中的條款總體相仿，但在經(jīng)營品類以及用藥咨詢和指導(dǎo)方面存在較大差異,，可以看出管理部門對自動售藥機(jī)的態(tài)度上的轉(zhuǎn)變,。（政策對比詳見下表）
最早出臺的相關(guān)規(guī)定是原福建省食藥監(jiān)局在2016年5月12日所發(fā)布的《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動售藥機(jī)的指導(dǎo)意見(試行)》（征求意見稿）。該征求意見稿明確規(guī)定自動售藥機(jī)只能銷售乙類OTC,。
后來,，2017年12月25日，溫州市市場監(jiān)管局發(fā)布了《藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動售藥機(jī)的指導(dǎo)意見（試行）》,。關(guān)于經(jīng)營品類延續(xù)了福建的經(jīng)驗,，即“只能銷售乙類OTC”。
但是在經(jīng)營場所方面擴(kuò)大了很多,，支持藥品零售連鎖企業(yè)在24小時便利店,、賓館,、機(jī)場、車站等人員密集服務(wù)場所或者山區(qū),、海島等偏遠(yuǎn)區(qū)域設(shè)置自動售藥機(jī),。
溫州出臺的這一規(guī)定，還增設(shè)了一條最引人關(guān)注的兩項具體要求——“企業(yè)配備專門負(fù)責(zé)自動售藥機(jī)質(zhì)量管理和日常維護(hù)的藥學(xué)技術(shù)人員（應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱）”以及“實現(xiàn)自動售藥機(jī)與連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程視頻對話,，為顧客提供用藥咨詢,、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)”。
關(guān)于用藥咨詢指導(dǎo)的要求,，在后來2018年1月15日由蘇州市食藥監(jiān)局出臺的《自動售藥機(jī)銷售藥品管理規(guī)定(試行)》中被采用了,，但經(jīng)營范圍則則乙類OTC擴(kuò)大到整個OTC：“自動售藥機(jī)銷售甲類OTC應(yīng)當(dāng)具備藥師指導(dǎo)用藥的功能，能夠在藥師指導(dǎo)下銷售藥品,。”
“擴(kuò)大經(jīng)營范圍、擴(kuò)大放置地點,、要求提供用藥咨詢指導(dǎo)服務(wù)（甲類OTC）”這三條規(guī)定在后來基本就被固定了,。比如河南鄭州市在2018年2月出臺了《關(guān)于推動實體零售創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的意見》，引導(dǎo)河南張仲景大藥房有限公司等連鎖企業(yè)在社區(qū),、大學(xué)校園,、機(jī)場、地鐵站（注冊地址以外）等人員密集場所設(shè)置自動售藥機(jī),。
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鄭州的規(guī)定就和蘇州類似,，甲,、乙兩類OTC均可銷售，但銷售甲類OTC應(yīng)當(dāng)具備藥師指導(dǎo)用藥的功能,，必須配置執(zhí)業(yè)藥師24小時咨詢電話服務(wù),。
成都：可經(jīng)營部分二類醫(yī)療器械
成都此番發(fā)布的最新地方規(guī)定，將經(jīng)營范圍回縮到乙類OTC,，但卻保留了用藥咨詢指導(dǎo)方面的要求——設(shè)置自動售藥機(jī)的藥品零售企業(yè)應(yīng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)或服務(wù)電話（手機(jī)）為消費者提供24小時用藥咨詢服務(wù),。體現(xiàn)出藥品監(jiān)管部門對自動售藥機(jī)的“謹(jǐn)慎放開”原則。
但可喜的是,，成都新政讓自動售藥機(jī)迎來重大突破,，可銷售部分二類醫(yī)療器械！
成都市自動售藥機(jī)可銷售的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄為：體溫計,、血壓計,、醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用棉簽,、醫(yī)用衛(wèi)生口罩,、醫(yī)用無菌紗布、家用血糖儀,、血糖試紙條,、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙,、避孕套,、避孕帽、電子血壓脈博儀,、針灸針,。
由產(chǎn)品目錄可見，其中有一些家用醫(yī)療器械屬于家庭常用醫(yī)療器械,，市場需求較為旺盛,，比如家用血糖儀、血糖試紙條,、電子血壓脈博儀、避孕套等,。這無疑為自動售藥機(jī)市場開辟了又一大可預(yù)期的前景,。
但是，對于自動售藥機(jī)的限制性規(guī)定也較其他省市更為嚴(yán)謹(jǐn),，表現(xiàn)在按GSP要求進(jìn)行規(guī)范的方方面面,。比如：自動售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)能夠打印小票，小票內(nèi)容涵蓋設(shè)置自動售藥機(jī)的藥店名稱,、藥品名稱,、購買日期、規(guī)格,、批號,、價格、廠家和數(shù)量,，建立真實,、完整、準(zhǔn)確,、可追溯的記錄,；自動售藥機(jī)放置的場所，應(yīng)當(dāng)避免陽光直射雨淋及保證陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施,；儲存藥品相對濕度為35%-75%,，等等,。
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