注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461278號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由多種基本部件（股骨部件,、關(guān)節(jié)面,、脛骨平臺(tái),、髕骨部件或和延伸干）和可選部件（
延伸干,、脛骨墊塊或和股骨加強(qiáng)塊）組配而成,。系統(tǒng)可分
為：后十字韌帶保留型（CR）,、后穩(wěn)定型（即：LPS型）
,、高屈曲度后穩(wěn)定型(LPS-Flex) 和強(qiáng)制性髁膝型（即：
LCCK型）,。材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,、鈦6鋁4釩合金,，超
高分子聚乙烯。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),，僅可與骨水泥合用,。
注冊(cè)代理 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.30
有效期截止日 2008.07.29
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū)，華沙,，印第安納州,，46581，美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 西中街區(qū),，華沙,，印第安納州，46581,，美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） NexGen 全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） NexGen Complete Knee System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 798-46《NexGen 全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》
附件