注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770220號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和球囊兩部分組成,，帶有一根302或304不銹鋼導(dǎo)絲,。球囊為聚乙烯制成,，無(wú)彈性,。5320型產(chǎn)品為專(zhuān)用的帶壓力表的手動(dòng)充氣泵。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對(duì)患有賁門(mén)失弛環(huán)疾病的患者進(jìn)行賁門(mén)擴(kuò)張。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.23
有效期截止日 2008.02.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick,， MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 1. Business & Technology Park,， Model Farm Road,， Cork， 愛(ài)爾蘭,；2. NAMICTechnology Center,， 10 Glens Falls,， NY 12801美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Rigiflex(r) 賁門(mén)失弛緩球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rigiflex(r) Achalasia BalloonDilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2266《Rigiflex(r)賁門(mén)失馳緩球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
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