注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770220號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和球囊兩部分組成，帶有一根302或304不銹鋼導(dǎo)絲,。球囊為聚乙烯制成,，無彈性。5320型產(chǎn)品為專用的帶壓力表的手動充氣泵。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對患有賁門失弛環(huán)疾病的患者進行賁門擴張,。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.23
有效期截止日 2008.02.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 1. Business & Technology Park,， Model Farm Road,， Cork， 愛爾蘭,；2. NAMICTechnology Center,， 10 Glens Falls， NY 12801美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Rigiflex(r) 賁門失弛緩球囊擴張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Rigiflex(r) Achalasia BalloonDilatation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2266《Rigiflex(r)賁門失馳緩球囊擴張導(dǎo)管》
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