注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222641號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 必施無菌灌注液是一種無菌的生理平衡鹽溶液，每毫升溶液含
：氯化鈉（NaCl）0.64%,，氯化鉀（KCl）0.075%,，二水合
氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.048%，六水合氯化鎂 (MgCl2·
6H2O) 0.03%,，三水合醋酸鈉(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,，
二水合檸檬酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%，為調(diào)節(jié)溶液和
pH值,，加入適量的鹽酸和/或氫氧化鈉,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于需要進行灌注的眼、耳,、鼻和/或喉部手術(shù),。
注冊代理 愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.09
有效期截止日 2009.09.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） s.a. Alcon-Couvreur n.v.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rijksweg 14, 2870 Puurs, 比利時
生產(chǎn)場所 Rijksweg 14, 2870 Puurs, 比利時
生產(chǎn)國（中文） 比利時
產(chǎn)品名稱（中文） 必施無菌眼內(nèi)灌注液
產(chǎn)品名稱（英文） BSS Sterile Irrigating Solution
規(guī)格型號 15 ml
產(chǎn)品標準 YZB/BEL 1061-2005《必施 無菌眼內(nèi)灌注液》
附件