注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210617號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由鉑金（不銹鋼）,、硅膠、連線等組成,。性能：1.接觸電阻小于100歐姆,。2.一次性使用。3.無菌包裝.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于神經(jīng)外科,，作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用,，在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號。
注冊代理 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AD-TECH Medical Instrument Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.
生產(chǎn)場所 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 蝶骨電極
產(chǎn)品名稱（英文） Sphenoidal Electrode
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3773-21-2004《硬膜下電極》
附件