注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220113號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由輸尿管鏡、電極,、活檢鉗,、抓鉗、清潔刷,、細(xì)胞刷,、消毒盒、封帽等組成,，見附件,。性
能：根據(jù)內(nèi)窺鏡操作長(zhǎng)度、直徑,、視場(chǎng)角和視向角等分為
四種型號(hào)：MR-6型：操作長(zhǎng)度為330mm,視場(chǎng)角65°±5°
,視向角5°,；MR-6L型：操作長(zhǎng)度為410mm,視場(chǎng)角65°±
5°,視向角5°；
MRO-715型：操作長(zhǎng)度為155mm,視場(chǎng)角65°,視向角5°,；
MRO-742A型：操作長(zhǎng)度為420mm,視場(chǎng)角61°,視向角5°,；
放大倍率≥1X（L=10mm）；分辨率≥
4.96Lp/mm(L=10mm),；照度≥10000Lx(工作距離為10mm)
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于診斷和治療時(shí),，直接觀察輸尿管及手術(shù)。
注冊(cè)代理 ACMI Corporation
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港廣華科技有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACMI Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生產(chǎn)場(chǎng)所 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 輸尿管內(nèi)窺鏡及配件
產(chǎn)品名稱（英文） Semi Rigid Ureteroscopes and Accessories
規(guī)格型號(hào) 見附件,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0212-2004《輸尿管內(nèi)窺鏡及配件》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由輸尿管鏡、電極,、活檢鉗,、抓鉗、清潔刷,、細(xì)胞刷,、消毒盒、封帽等組成,，見附件,。性
能：根據(jù)內(nèi)窺鏡操作長(zhǎng)度、直徑,、視場(chǎng)角和視向角等分為
四種型號(hào)：MR-6型：操作長(zhǎng)度為330mm,視場(chǎng)角65°±5°
,視向角5°,；MR-6L型：操作長(zhǎng)度為410mm,視場(chǎng)角65°±
5°,視向角5°；
MRO-715型：操作長(zhǎng)度為155mm,視場(chǎng)角65°,視向角5°,；
MRO-742A型：操作長(zhǎng)度為420mm,視場(chǎng)角61°,視向角5°,；
放大倍率≥1X（L=10mm）；分辨率≥
4.96Lp/mm(L=10mm),；照度≥10000Lx(工作距離為10mm)
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于診斷和治療時(shí),，直接觀察輸尿管及手術(shù)。
注冊(cè)代理 ACMI Corporation
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港廣華科技有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACMI Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生產(chǎn)場(chǎng)所 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 輸尿管內(nèi)窺鏡及配件
產(chǎn)品名稱（英文） Semi Rigid Ureteroscopes and Accessories
規(guī)格型號(hào) 見附件,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0212-2004《輸尿管內(nèi)窺鏡及配件》
附件
