注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3152713號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 同軸活檢針由帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼同心外套管、帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼針及塑料環(huán)
（用于套在外套管上以標(biāo)記穿刺深度）組成,。不銹鋼材料
為304不銹鋼,，塑料為Makrolon 2558塑料,。套管上有厘米
刻度,。環(huán)的顏色代表不同直徑,。黃色= 19G,、粉紅色=
17G,、紫色=15G,、綠色=13G,、淺藍(lán)色11G。一次性使用產(chǎn)品
,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Bard Truguide同軸活檢針與Bard一次性使用活檢器械和Bard一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標(biāo)本過(guò)程中,，同軸活檢針導(dǎo)器可用作導(dǎo)針,，例如在肝臟、腎臟、脾臟,、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變的活檢中,。不能用于骨活檢。
注冊(cè)代理 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.20
有效期截止日 2009.09.19
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bard Peripheral Vascular, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生產(chǎn)場(chǎng)所 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 同軸活檢針
產(chǎn)品名稱（英文） Coaxial Biopsy Needle
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1015-2005《同軸活檢針》
附件