注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542648號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國血液技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由控制板,、離心機,、蠕動泵、傳感器組成,，不包括血液管路等一次性使用附件
性能：離心機轉(zhuǎn)速誤差不超過±1％,；離心機在最高轉(zhuǎn)速
和對應(yīng)載荷下振幅應(yīng)不大于0.10mm；蠕動泵流量示值允差
為±5％,；空氣探測器檢測靈敏度：檢測氣泡不大于
0.3ml,；按規(guī)范的SOP操作時收集的紅細胞的壓積為50％～
60％。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于外科手術(shù)中的自體血分離,、洗滌,、濃縮和回輸及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集,。
注冊代理 北京中德隆商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Haemonetics Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血細胞回輸儀
產(chǎn)品名稱（英文） Cell Saver
規(guī)格型號 2005, 1700
產(chǎn)品標準 血細胞回輸儀注冊產(chǎn)品標準 YZB/HAE 0003-2004
附件