注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460910號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是供胸腰部脊柱手術(shù)內(nèi)固定的金屬植入物,。主要由金屬立體網(wǎng)架組成,。材料為鈦合金,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供胸腰部脊柱(T1-L5)手術(shù)內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Depuy Spine,,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Paramount Drive,, Raynham, Ma 02767,,U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Paramount Drive,, Raynham, Ma 02767,,U.S.A,;Chemin-Blanc 36,CH-2400 LeLocle,, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 網(wǎng)架固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Devex/Ti Mesh System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2406《網(wǎng)架固定系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是供胸腰部脊柱手術(shù)內(nèi)固定的金屬植入物,。主要由金屬立體網(wǎng)架組成,。材料為鈦合金,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供胸腰部脊柱(T1-L5)手術(shù)內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Depuy Spine,,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Paramount Drive,, Raynham, Ma 02767,,U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Paramount Drive,, Raynham, Ma 02767,,U.S.A,;Chemin-Blanc 36,CH-2400 LeLocle,, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 網(wǎng)架固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Devex/Ti Mesh System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2406《網(wǎng)架固定系統(tǒng)》
附件