注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211167號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器,、醫(yī)生控制器,、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線,、電極等組成。為雙通道產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體，通過(guò)對(duì)患者的神經(jīng)系統(tǒng)的刺激,，對(duì)帕金森綜合征以及顫抖疾病進(jìn)行控制治療,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注 承產(chǎn)單位：1.Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI2.Medtronic Europe Sarl,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1.Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; 2.Medtronic Europe Sarl Route du Molliau 31, Case Postale
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Kinetra7428型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Kinetra7428 Implant Neurostimulation System
規(guī)格型號(hào) 7428
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器,、醫(yī)生控制器,、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線,、電極等組成。為雙通道產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體，通過(guò)對(duì)患者的神經(jīng)系統(tǒng)的刺激,，對(duì)帕金森綜合征以及顫抖疾病進(jìn)行控制治療,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注 承產(chǎn)單位：1.Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI2.Medtronic Europe Sarl,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1.Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; 2.Medtronic Europe Sarl Route du Molliau 31, Case Postale
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Kinetra7428型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Kinetra7428 Implant Neurostimulation System
規(guī)格型號(hào) 7428
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》
附件
