注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210867號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品雙腔植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,。具有兩個(gè)IS-1/DF-1電極接口，MAXIMO DR 7278型具有
DDDR,、DDD,、DDIR,、DDI、VVIR,、VVI,、AAIR、AAI,、DOO,、
VOO、ODO起搏模式,，MAXIMO VR 7232Cx型具有VVIR,、
VVI、VOO,、ODO起搏模式,，Intrinsic 7288型和Intrinsic
30 7287型具有DDDR/AAIR、DDD/AAI,、DDIR,、DDI,、VVIR,、
VVI、DOO,、VOO,、ODO起搏模式。
產(chǎn)品適用范圍 用于植入體內(nèi)提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起博和心室除顫,，治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動(dòng)過(guò)速,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 Route du Molliau 31, CH-1131, Tolochenaz，Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號(hào) Maximo DR7278,、 Maximo VR 7232Cx,、 Intrinsic 7288、 Intrinsic 30 7287
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3923-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品雙腔植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,。具有兩個(gè)IS-1/DF-1電極接口，MAXIMO DR 7278型具有
DDDR,、DDD,、DDIR,、DDI、VVIR,、VVI,、AAIR、AAI,、DOO,、
VOO、ODO起搏模式,，MAXIMO VR 7232Cx型具有VVIR,、
VVI、VOO,、ODO起搏模式,，Intrinsic 7288型和Intrinsic
30 7287型具有DDDR/AAIR、DDD/AAI,、DDIR,、DDI,、VVIR,、
VVI、DOO,、VOO,、ODO起搏模式。
產(chǎn)品適用范圍 用于植入體內(nèi)提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起博和心室除顫,，治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動(dòng)過(guò)速,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 Route du Molliau 31, CH-1131, Tolochenaz，Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號(hào) Maximo DR7278,、 Maximo VR 7232Cx,、 Intrinsic 7288、 Intrinsic 30 7287
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3923-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
附件
