注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3660185號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚氨基酯材料制成,，主要由壓力傳感器,、導(dǎo)管,、固定座及信號(hào)輸出插口等部分組成。
導(dǎo)管壓力測(cè)量范圍：-40～+400mmHg,；導(dǎo)管最大壓力值為
1500mmHg,。按產(chǎn)品類型分為：主質(zhì)測(cè)量導(dǎo)管（外徑
1.33mm），硬膜外測(cè)量導(dǎo)管（傳感器直徑為6mm，厚度為
2.1mm）,，腦室測(cè)量導(dǎo)管（外徑3mm,，導(dǎo)管長(zhǎng)度為360mm，
腦室測(cè)量導(dǎo)管帶有引流導(dǎo)管）,。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品
,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于神經(jīng)外科對(duì)患者顱內(nèi)壓力的精密測(cè)量。
注冊(cè)代理 北京三林多樂商貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京三林多樂商貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.25
有效期截止日 2009.01.24
備注 REHAU AG+Co.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） REHAU AG+Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rheniumhaus 95111 Rehau
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rheniumhaus 95111 Rehau
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） RAUMEDIC-顱內(nèi)壓精密測(cè)量導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） RAUMEDIC-Microchip precision catheters for reliable intracranial pressure measuring
規(guī)格型號(hào) 見附頁,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1364－2003 《RAUMEDIC－顱內(nèi)壓精密測(cè)量導(dǎo)管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚氨基酯材料制成,，主要由壓力傳感器,、導(dǎo)管,、固定座及信號(hào)輸出插口等部分組成。
導(dǎo)管壓力測(cè)量范圍：-40～+400mmHg,；導(dǎo)管最大壓力值為
1500mmHg,。按產(chǎn)品類型分為：主質(zhì)測(cè)量導(dǎo)管（外徑
1.33mm），硬膜外測(cè)量導(dǎo)管（傳感器直徑為6mm，厚度為
2.1mm）,，腦室測(cè)量導(dǎo)管（外徑3mm,，導(dǎo)管長(zhǎng)度為360mm，
腦室測(cè)量導(dǎo)管帶有引流導(dǎo)管）,。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品
,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于神經(jīng)外科對(duì)患者顱內(nèi)壓力的精密測(cè)量。
注冊(cè)代理 北京三林多樂商貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京三林多樂商貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.25
有效期截止日 2009.01.24
備注 REHAU AG+Co.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） REHAU AG+Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rheniumhaus 95111 Rehau
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rheniumhaus 95111 Rehau
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） RAUMEDIC-顱內(nèi)壓精密測(cè)量導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） RAUMEDIC-Microchip precision catheters for reliable intracranial pressure measuring
規(guī)格型號(hào) 見附頁,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1364－2003 《RAUMEDIC－顱內(nèi)壓精密測(cè)量導(dǎo)管》
附件
