2018 年 10 月 12 日：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)利伐沙班 2.5 mg 一天兩次聯(lián)合低劑量阿司匹林一天一次用于冠狀動(dòng)脈疾病或者癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者，以降低主要心血管事件（卒中,、心血管死亡和心肌梗死）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)是基于 III 期 COMPASS 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，結(jié)果表明：與單獨(dú)使用阿司匹林 100 mg 一天一次相比，利伐沙班動(dòng)脈劑量 2.5 mg 一天兩次加阿司匹林 100 mg 一天一次能夠顯著降低冠狀動(dòng)脈疾病或外周動(dòng)脈疾病患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)達(dá) 24%（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低）[i],。
「美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的決定緊跟在歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)和加拿大批準(zhǔn)利伐沙班之后,，給美國(guó)的冠狀動(dòng)脈疾病和外周動(dòng)脈疾病患者提供了一個(gè)重要的新治療選擇，」拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員,、研發(fā)總監(jiān) Joerg Moeller 博士說(shuō)：「冠狀動(dòng)脈疾病和外周動(dòng)脈疾病一直是一種主要的公共醫(yī)療負(fù)擔(dān),。事件發(fā)生率一直很高，而且,，直至這次批準(zhǔn),，沒(méi)有治療方法能明確地降低外周動(dòng)脈疾病患者事件發(fā)生率。我們相信利伐沙班將切實(shí)改變患者生存狀態(tài),，我們將與全球其他地區(qū)的監(jiān)管部門合作,，確保讓更多患者從這種新療法中獲益?！?/p>
參考文獻(xiàn)：[i] Eikelboom, JW, Connolly SJ, Bosch J, et al.?N Engl J Med 2017; 377:1319-1330.
