2018 年 10 月 12 日：美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準利伐沙班 2.5 mg 一天兩次聯(lián)合低劑量阿司匹林一天一次用于冠狀動脈疾病或者癥狀性外周動脈疾病患者，以降低主要心血管事件（卒中,、心血管死亡和心肌梗死）發(fā)生風險,。
美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準是基于 III 期 COMPASS 臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果表明：與單獨使用阿司匹林 100 mg 一天一次相比,，利伐沙班動脈劑量 2.5 mg 一天兩次加阿司匹林 100 mg 一天一次能夠顯著降低冠狀動脈疾病或外周動脈疾病患者的卒中,、心血管死亡和心肌梗死的復(fù)合風險達 24%（相對風險降低）[i]。
「美國食品藥品監(jiān)督管理局的決定緊跟在歐盟委員會的批準和加拿大批準利伐沙班之后，給美國的冠狀動脈疾病和外周動脈疾病患者提供了一個重要的新治療選擇,，」拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員,、研發(fā)總監(jiān) Joerg Moeller 博士說：「冠狀動脈疾病和外周動脈疾病一直是一種主要的公共醫(yī)療負擔。事件發(fā)生率一直很高,，而且,，直至這次批準，沒有治療方法能明確地降低外周動脈疾病患者事件發(fā)生率,。我們相信利伐沙班將切實改變患者生存狀態(tài),，我們將與全球其他地區(qū)的監(jiān)管部門合作，確保讓更多患者從這種新療法中獲益,?！?/p>
參考文獻：[i] Eikelboom, JW, Connolly SJ, Bosch J, et al.?N Engl J Med 2017; 377:1319-1330.
