醫(yī)藥網(wǎng)12月26日訊 昨天是圣誕節(jié),，再過幾天就是元旦節(jié)。然而,，醫(yī)藥行業(yè)卻不在節(jié)日氛圍中,，甚至可以說是非常的緊張和焦慮。
因為,，各省的輔助用藥目錄上報時間陸續(xù)截至,，不少地區(qū)要求25日前上報省衛(wèi)健委，今日就是最后時限了,。
且按要求,，各省應(yīng)在2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛(wèi)健委,，并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi),，公布省級輔助用藥目錄。
輔助用藥,，可以說是除4+7帶量采購外，醫(yī)藥行業(yè)年底最揪心的一件大事,。
據(jù)知情人士透露,，就在昨日（12月24日），六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在北京召開輔助用藥臨床應(yīng)用管理政策企業(yè)座談會,。國家衛(wèi)健委藥政處有關(guān)負責(zé)人出席了會議,，聽取了藥企人士、醫(yī)務(wù)人員的意見和建議,，并發(fā)表了講話,。
以下是賽柏藍結(jié)合知情人士提供的會議紀(jì)要，整理的部分內(nèi)容,。
▍什么藥,，會被列入輔助用藥？
目前,，業(yè)界討論最激烈的問題,，是輔助用藥的定義究竟是什么，以及稱作輔助用藥合不合適,。
雖然,，近年來各省的輔助用藥目錄層出不窮，但對于什么是輔助用藥，在國家方面卻沒有明確的官方定義和解析,。
一直以來,，各個地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的,、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為& 輔助用藥& 加以嚴(yán)格限制管理,。
輔助用藥的其中一個爭論點是，藥品在不同疾病不同使用條件下,，其作用和意義是不一樣的,，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療可能是臨床需求型治療性用藥,。
另外,，中成藥特別是中藥注射劑是否屬于輔助用藥亦引起廣泛爭論。據(jù)醫(yī)藥地理統(tǒng)計,，在各省市重點監(jiān)控品種出現(xiàn)最高的50個通用名中,，中藥注射劑占了22個，占比為44%,。但是,，其銷售額卻占到了總額的57%。
（數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥地理）
有藥企人士表示,，西醫(yī)醫(yī)生使用中藥注射劑按照西醫(yī)理論應(yīng)用可能是輔助用藥,，但是按照中醫(yī)辨證施治理論使用中藥注射劑就是治療性產(chǎn)品。
對于目前一些地區(qū)出臺的輔助用藥目錄,，為什么把眾多中藥注射劑列入其中,，也沒有明確的說法。是銷售金額太高,，還是真的是輔助用藥,？
有臨床專家表示，輔助用藥包括兩個層面：一是輔助性的藥品,，不是起主要治療作用,；二是在治療過程當(dāng)中起到輔助作用的用藥行為。
對于臨床醫(yī)生來講,，判斷輔助用藥有三方面標(biāo)準(zhǔn)：
第一,，是按照說明書的適應(yīng)癥，不能隨意擴大用藥的適應(yīng)癥,，或者是改變這個藥物的療程,、劑量等等。如果有的話,，有明確的證據(jù),，比如二甲雙胍,，用于多囊卵巢綜合癥，在我們國家沒有企業(yè)申報適應(yīng)癥,，而國外是有這種適應(yīng)癥,，這種就不應(yīng)該是輔助用藥；
第二,，應(yīng)該遵循國內(nèi)外指南,，現(xiàn)在要求指南的制定都是有循證證據(jù)支持的；
第三,，是臨床路徑,，這些也是臨床可以遵循的。
如果均不在上述這幾類里,，這個藥品就可以被歸到輔助用藥,。
▍稱作輔助用藥目錄，合適嗎
有臨床藥學(xué)專家認為,，國家衛(wèi)健委從藥占比到輔助用藥,，陸續(xù)發(fā)出來政策通知來看，出于一個目的,，就是合理用藥才是根本的,。
為什么要這樣做呢？是現(xiàn)在的費用特別大了呢,？是不合理用藥的現(xiàn)象確實存在呢,？還是醫(yī)保資金層面的問題呢？其實大家心里都明白,。36種談判藥和17種抗癌的藥都放在里面,，醫(yī)保基金又沒有給增加,，一定得有一個辦法來解決這些問題。
該藥學(xué)專家表示,，像某些科室用得較多的藥,，我們就把這個藥當(dāng)做輔助用藥，這樣是不妥的,，他更贊成的是用& 重點監(jiān)控& 來管理臨床用藥,。
此外，有業(yè)內(nèi)專家表示,，目前,，輔助用藥的定義目前還不是特別明確，我們理解應(yīng)該是出于控費的目的,，應(yīng)該是出臺重點監(jiān)控目錄,，而不是輔助用藥目錄,。
因為對企業(yè)來說，如果從國家衛(wèi)健委的層面出臺的輔助用藥目錄,，它對于整個社會,、對醫(yī)生、對企業(yè)的意義,，和各個省和各個醫(yī)療機構(gòu)出這個目錄的意義,，是不一樣的。
▍并非屬于輔助用藥,，就不讓用了
對于輔助用藥的定義,，國家衛(wèi)健委藥政處專家認為，其實大家還是有些認識上的誤區(qū),，或者說在某些方面還沒有認識的非常準(zhǔn)確,。
對于輔助用藥的管理，不是今年提出來的,，在2009年開展新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革之后,，在很多中央國務(wù)院相關(guān)文件中都已經(jīng)明確，雖然在后續(xù)落實過程中確實爭議比較大,，但是文件的要求一直是存在的,。
相關(guān)部門也是開展過前期的研究，但是難度比較大,，阻力也比較大,，各地也在摸索不同的經(jīng)驗，在摸索過程中,，有些地方出了輔助用藥目錄,，有些地方出了重點監(jiān)控的目錄。
大家糾結(jié)于什么叫輔助用藥,，其實這不是最主要的問題,。輔助用藥就是輔助治療用的藥，但輔助用藥不是無用藥,，它是藥監(jiān)部門正式審批的,，有批號的藥品。輔助用藥也不是萬能藥,，它有它的適應(yīng)癥,，它應(yīng)該嚴(yán)格按照它的適應(yīng)癥去規(guī)范合理地使用，這個問題一定要清楚,，并不是說輔助用藥沒有用,。
建立在這個認識的基礎(chǔ)上，再認識這個目錄,，納進輔助用藥目錄的藥品,，并沒有說不讓用了,，只是說重點關(guān)注，加強合理用藥管理,，讓它更加符合用藥要求的去使用,。
（數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥地理）
有藥企人士表示,，西醫(yī)醫(yī)生使用中藥注射劑按照西醫(yī)理論應(yīng)用可能是輔助用藥,，但是按照中醫(yī)辨證施治理論使用中藥注射劑就是治療性產(chǎn)品。
對于目前一些地區(qū)出臺的輔助用藥目錄,，為什么把眾多中藥注射劑列入其中,，也沒有明確的說法。是銷售金額太高,，還是真的是輔助用藥,？
有臨床專家表示，輔助用藥包括兩個層面：一是輔助性的藥品,，不是起主要治療作用,；二是在治療過程當(dāng)中起到輔助作用的用藥行為。
對于臨床醫(yī)生來講,，判斷輔助用藥有三方面標(biāo)準(zhǔn)：
第一,，是按照說明書的適應(yīng)癥，不能隨意擴大用藥的適應(yīng)癥,，或者是改變這個藥物的療程,、劑量等等。如果有的話,，有明確的證據(jù),，比如二甲雙胍,，用于多囊卵巢綜合癥，在我們國家沒有企業(yè)申報適應(yīng)癥,，而國外是有這種適應(yīng)癥,，這種就不應(yīng)該是輔助用藥；
第二,，應(yīng)該遵循國內(nèi)外指南,，現(xiàn)在要求指南的制定都是有循證證據(jù)支持的；
第三,，是臨床路徑,，這些也是臨床可以遵循的。
如果均不在上述這幾類里,，這個藥品就可以被歸到輔助用藥,。
▍稱作輔助用藥目錄，合適嗎
有臨床藥學(xué)專家認為,，國家衛(wèi)健委從藥占比到輔助用藥,，陸續(xù)發(fā)出來政策通知來看，出于一個目的,，就是合理用藥才是根本的,。
為什么要這樣做呢？是現(xiàn)在的費用特別大了呢,？是不合理用藥的現(xiàn)象確實存在呢,？還是醫(yī)保資金層面的問題呢？其實大家心里都明白,。36種談判藥和17種抗癌的藥都放在里面,，醫(yī)保基金又沒有給增加,，一定得有一個辦法來解決這些問題。
該藥學(xué)專家表示,，像某些科室用得較多的藥,，我們就把這個藥當(dāng)做輔助用藥，這樣是不妥的,，他更贊成的是用& 重點監(jiān)控& 來管理臨床用藥,。
此外，有業(yè)內(nèi)專家表示,，目前,，輔助用藥的定義目前還不是特別明確，我們理解應(yīng)該是出于控費的目的,，應(yīng)該是出臺重點監(jiān)控目錄,，而不是輔助用藥目錄,。
因為對企業(yè)來說，如果從國家衛(wèi)健委的層面出臺的輔助用藥目錄,，它對于整個社會,、對醫(yī)生、對企業(yè)的意義,，和各個省和各個醫(yī)療機構(gòu)出這個目錄的意義,，是不一樣的。
▍并非屬于輔助用藥,，就不讓用了
對于輔助用藥的定義,，國家衛(wèi)健委藥政處專家認為，其實大家還是有些認識上的誤區(qū),，或者說在某些方面還沒有認識的非常準(zhǔn)確,。
對于輔助用藥的管理，不是今年提出來的,，在2009年開展新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革之后,，在很多中央國務(wù)院相關(guān)文件中都已經(jīng)明確，雖然在后續(xù)落實過程中確實爭議比較大,，但是文件的要求一直是存在的,。
相關(guān)部門也是開展過前期的研究，但是難度比較大,，阻力也比較大,，各地也在摸索不同的經(jīng)驗，在摸索過程中,，有些地方出了輔助用藥目錄,，有些地方出了重點監(jiān)控的目錄。
大家糾結(jié)于什么叫輔助用藥,，其實這不是最主要的問題,。輔助用藥就是輔助治療用的藥，但輔助用藥不是無用藥,，它是藥監(jiān)部門正式審批的,，有批號的藥品。輔助用藥也不是萬能藥,，它有它的適應(yīng)癥,，它應(yīng)該嚴(yán)格按照它的適應(yīng)癥去規(guī)范合理地使用，這個問題一定要清楚,，并不是說輔助用藥沒有用,。
建立在這個認識的基礎(chǔ)上，再認識這個目錄,，納進輔助用藥目錄的藥品,，并沒有說不讓用了,，只是說重點關(guān)注，加強合理用藥管理,，讓它更加符合用藥要求的去使用,。
