醫(yī)藥網(wǎng)3月13日訊 3月11日,，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議新聞中心在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅,、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅,、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨就& 加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 維護(hù)市場(chǎng)秩序& 相關(guān)問題回答記者提問。
& 保健& 市場(chǎng)整治：不會(huì)局限于百日
從今年1月8日,，13部門聯(lián)合整治,，應(yīng)該說取得了階段性效果。到3月1日,，一共立案4865件,，案值達(dá)到51.7億元。另外,，從2月18日起,，13部門派出聯(lián)合督查組赴全國(guó)開展督導(dǎo)工作。
& 我們提出是百日整治行動(dòng),，但是這個(gè)整治工作不會(huì)局限于百日,，必須長(zhǎng)期進(jìn)行,，同時(shí)要加強(qiáng)科普宣傳，要改革現(xiàn)在的保健品注冊(cè)制度,。更多地落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,，實(shí)事求是，不能夸大,。& 張茅指出,，& 保健& 市場(chǎng)，近一段時(shí)間來,，社會(huì)關(guān)注度高,，群眾反映比較大。亂象比較多,，危害大,，必須加強(qiáng)整治。& 保健& 市場(chǎng)中有些概念確實(shí)也難以界定,，市場(chǎng)上的保健品,，有企業(yè)自己定位的保健品，也有在有關(guān)部門注冊(cè)的保健品,，包括保健食品,、保健用品，這里面虛假宣傳的成份確實(shí)不少,，對(duì)老年人,、兒童危害大。這項(xiàng)工作具有復(fù)雜性,，取證難,、認(rèn)定難，宣傳效果欺騙性較大,，整治起來難度也比較大,。
張茅談道，將來改革的目標(biāo)就是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,，擴(kuò)大企業(yè)自我聲明的范圍,。& 這個(gè)食品對(duì)身體有什么樣的好處，由市場(chǎng)來檢驗(yàn),，由消費(fèi)者來檢驗(yàn),，減少政府的鑒定。至于其他用品,，這種宣傳就很難辨別,，比如說這個(gè)鞋墊，說是保健鞋墊，怎么個(gè)保健法,？沒有科學(xué)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),。&
針對(duì)保健品宣傳，一個(gè)是要從廣告法等法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格限制,。必須要依法宣傳,，不能夸大宣傳。對(duì)于出現(xiàn)的問題,，造成的危害，要依法進(jìn)行懲處,。同時(shí),，特別要加強(qiáng)科普宣傳，使消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知,。
雙隨機(jī)一公開：不能有免檢企業(yè)
國(guó)務(wù)院近日印發(fā)《關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合& 雙隨機(jī),、一公開& 監(jiān)管的意見》，17個(gè)部委聯(lián)合& 雙隨機(jī),、一公開& ,。
& 雙隨機(jī)、一公開& 是創(chuàng)新市場(chǎng)監(jiān)管方式的重要內(nèi)容,。據(jù)張茅介紹,，去年，企業(yè)的年報(bào)率達(dá)到91%,，超過過去年檢時(shí)80%左右的數(shù)量,，說明企業(yè)自我約束意識(shí)在增強(qiáng)。去年,，我們隨機(jī)抽查了5%的企業(yè),，其中經(jīng)營(yíng)異常名錄的企業(yè)超過500萬(wàn)戶，占到14%,，真正納入& 黑名單& 的是53萬(wàn)戶,。
& 雙隨機(jī)、一公開& 檢查,，今年工作要重點(diǎn)檢查企業(yè)公示的情況是不是真實(shí),，比如入資情況，現(xiàn)在是實(shí)繳制改成認(rèn)繳制,，不需要會(huì)計(jì)師事務(wù)所來驗(yàn)資,，但是監(jiān)管隊(duì)伍隨機(jī)檢查的時(shí)候，就要檢查入資情況,，是否與年報(bào)相一致,。& 比如說企業(yè)注冊(cè)資本兩百萬(wàn)，今年我入了一百萬(wàn)，我公示了,，就要檢查你是不是入資了,。還要檢查你是不是受過其他的處罰，你的信用如何,。再有,，加強(qiáng)公示結(jié)果運(yùn)用，進(jìn)行聯(lián)合懲戒,，使守法企業(yè)一路暢通,，違法企業(yè)處處受阻。& 張茅如是舉例,。
同時(shí),，張茅強(qiáng)調(diào)，在& 雙隨機(jī),、一公開& 檢查中,，不能有免檢企業(yè)，不能說信用好的企業(yè),，就可以不查或者少查,。促使企業(yè)提高自律的要求和意識(shí)，同時(shí)也降低政府監(jiān)管成本,。他希望,，通過& 雙隨機(jī)、一公開& 部門聯(lián)合檢查,，對(duì)于建立公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境,、增強(qiáng)企業(yè)的信用意識(shí)，必將起到積極的作用,，這也是激發(fā)市場(chǎng)活力的一種措施,。
疫苗管理：要建立國(guó)家和省兩級(jí)專職檢查員隊(duì)伍
& 我們國(guó)家的疫苗，總體是安全的,。& 針對(duì)公眾關(guān)心的疫苗安全問題,，焦紅透露，目前,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),。
首先，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正會(huì)同相關(guān)部門,，起草疫苗管理法草案,。疫苗管理法草案中明確提出，疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組,，對(duì)疫苗的研制,、生產(chǎn)、流通,、預(yù)防接種全過程進(jìn)行監(jiān)管,，嚴(yán)肅問責(zé)監(jiān)管的失職瀆職行為。& 目前,，疫苗管理法草案已經(jīng)過全國(guó)人大常委會(huì)的初次審議,，并面向社會(huì)公開征求了意見。& 焦紅同時(shí)介紹,，也正在修訂藥品管理法的相關(guān)內(nèi)容,，研究制定相關(guān)配套的規(guī)章制度，為法的實(shí)施做好準(zhǔn)備工作,。
至于如何加強(qiáng)對(duì)疫苗的監(jiān)管,，焦紅表示，主要是督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任,。
企業(yè)的主體責(zé)任方面，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)完善的質(zhì)量管理體系,，產(chǎn)品安全的追溯體系,，對(duì)疫苗安全進(jìn)行報(bào)告制度。部門的監(jiān)管責(zé)任方面,，進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,，強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的責(zé)任，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)線上檢查,。
此外,，還要加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐，增強(qiáng)和完善疫苗的批簽發(fā)制度,，提高批簽發(fā)能力和水平,，并通過和現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)合，督促和指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管控水平,。還要建立國(guó)家和省兩級(jí)專職的檢查員隊(duì)伍,，提高發(fā)現(xiàn)問題的水平。
