醫(yī)藥網(wǎng)3月13日訊 3月11日,，十三屆全國人大二次會議新聞中心在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅,、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就& 加強市場監(jiān)管 維護市場秩序& 相關(guān)問題回答記者提問,。
& 保健& 市場整治：不會局限于百日
從今年1月8日，13部門聯(lián)合整治,，應(yīng)該說取得了階段性效果,。到3月1日，一共立案4865件,，案值達到51.7億元,。另外，從2月18日起,，13部門派出聯(lián)合督查組赴全國開展督導(dǎo)工作,。
& 我們提出是百日整治行動，但是這個整治工作不會局限于百日,，必須長期進行,，同時要加強科普宣傳，要改革現(xiàn)在的保健品注冊制度,。更多地落實企業(yè)主體責任,，實事求是，不能夸大,。& 張茅指出,，& 保健& 市場，近一段時間來,，社會關(guān)注度高,，群眾反映比較大。亂象比較多,，危害大，必須加強整治。& 保健& 市場中有些概念確實也難以界定,，市場上的保健品,，有企業(yè)自己定位的保健品，也有在有關(guān)部門注冊的保健品,，包括保健食品,、保健用品，這里面虛假宣傳的成份確實不少,，對老年人,、兒童危害大。這項工作具有復(fù)雜性,，取證難,、認定難，宣傳效果欺騙性較大,，整治起來難度也比較大,。
張茅談道，將來改革的目標就是落實企業(yè)主體責任,，擴大企業(yè)自我聲明的范圍,。& 這個食品對身體有什么樣的好處，由市場來檢驗,，由消費者來檢驗,，減少政府的鑒定。至于其他用品,，這種宣傳就很難辨別,，比如說這個鞋墊，說是保健鞋墊,，怎么個保健法,？沒有科學的評價標準。&
針對保健品宣傳,，一個是要從廣告法等法律法規(guī)進行嚴格限制,。必須要依法宣傳，不能夸大宣傳,。對于出現(xiàn)的問題,，造成的危害，要依法進行懲處,。同時,，特別要加強科普宣傳，使消費者科學認知,。
雙隨機一公開：不能有免檢企業(yè)
國務(wù)院近日印發(fā)《關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合& 雙隨機,、一公開& 監(jiān)管的意見》,，17個部委聯(lián)合& 雙隨機、一公開& ,。
& 雙隨機,、一公開& 是創(chuàng)新市場監(jiān)管方式的重要內(nèi)容。據(jù)張茅介紹,，去年,，企業(yè)的年報率達到91%，超過過去年檢時80%左右的數(shù)量,，說明企業(yè)自我約束意識在增強,。去年，我們隨機抽查了5%的企業(yè),，其中經(jīng)營異常名錄的企業(yè)超過500萬戶,，占到14%，真正納入& 黑名單& 的是53萬戶,。
& 雙隨機,、一公開& 檢查，今年工作要重點檢查企業(yè)公示的情況是不是真實,，比如入資情況,，現(xiàn)在是實繳制改成認繳制，不需要會計師事務(wù)所來驗資,，但是監(jiān)管隊伍隨機檢查的時候,，就要檢查入資情況，是否與年報相一致,。& 比如說企業(yè)注冊資本兩百萬,，今年我入了一百萬，我公示了,，就要檢查你是不是入資了,。還要檢查你是不是受過其他的處罰，你的信用如何,。再有,，加強公示結(jié)果運用，進行聯(lián)合懲戒,，使守法企業(yè)一路暢通,，違法企業(yè)處處受阻。& 張茅如是舉例,。
同時,，張茅強調(diào)，在& 雙隨機,、一公開& 檢查中,，不能有免檢企業(yè),，不能說信用好的企業(yè)，就可以不查或者少查,。促使企業(yè)提高自律的要求和意識,，同時也降低政府監(jiān)管成本。他希望,，通過& 雙隨機、一公開& 部門聯(lián)合檢查,，對于建立公平競爭的市場環(huán)境,、增強企業(yè)的信用意識，必將起到積極的作用,，這也是激發(fā)市場活力的一種措施,。
疫苗管理：要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍
& 我們國家的疫苗，總體是安全的,。& 針對公眾關(guān)心的疫苗安全問題,，焦紅透露，目前,，國家藥品監(jiān)督管理局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制建設(shè),。
首先，國家藥品監(jiān)督管理局正會同相關(guān)部門,，起草疫苗管理法草案,。疫苗管理法草案中明確提出，疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組,，對疫苗的研制、生產(chǎn),、流通,、預(yù)防接種全過程進行監(jiān)管，嚴肅問責監(jiān)管的失職瀆職行為,。& 目前,，疫苗管理法草案已經(jīng)過全國人大常委會的初次審議，并面向社會公開征求了意見,。& 焦紅同時介紹,，也正在修訂藥品管理法的相關(guān)內(nèi)容，研究制定相關(guān)配套的規(guī)章制度,，為法的實施做好準備工作,。
至于如何加強對疫苗的監(jiān)管，焦紅表示,，主要是督促落實企業(yè)的主體責任和部門的監(jiān)管責任,。
企業(yè)的主體責任方面,，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品安全的追溯體系,，對疫苗安全進行報告制度,。部門的監(jiān)管責任方面，進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責任,，強化省級藥品監(jiān)督管理部門的責任,，對生產(chǎn)企業(yè)加強線上檢查。
此外,，還要加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐,，增強和完善疫苗的批簽發(fā)制度，提高批簽發(fā)能力和水平,，并通過和現(xiàn)場檢查的結(jié)合,，督促和指導(dǎo)企業(yè)加強對產(chǎn)品的風險管控水平。還要建立國家和省兩級專職的檢查員隊伍,，提高發(fā)現(xiàn)問題的水平,。
