注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461296號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由單軸和多軸螺釘、連接棒,、橫向連接板,、固定螺釘組成,。其中單軸、連接棒,、橫向連接板,、固定螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；多軸螺釘嵌入物為純鈦,，余部件為Ti6Al4V鈦合金,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于胸腰椎后路脊柱內(nèi)固定。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.09
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） S4腰椎后路固定系統(tǒng)(植入物)
產(chǎn)品名稱（英文） S4 Spinal System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0046-2005《S4腰椎后路固定系統(tǒng)》
附件